Catálogo de la Colección "Derecho, Economía y Sociedad" Sitio Oficial de la Facultad de Derecho de la Universidad de Buenos Aires

Regulación jurídica de las biotecnologías

Curso dictado por la Dra. Teodora Zamudio

Equipo de docencia e investigación UBA~Derecho

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- 2. Principales áreas de desenvolvimiento


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þPresupuestos & Condiciones de contorno

þHipótesis iniciales

1. Bases biológicas

2. Herramientas biotecnológicas

3. Biodiversidad

4. Ecología/Alimentación

5. Genoma Humano

Ud. está en esta Unidad pedagógica

6. Economía - Ia Parte

 

7. Análisis ético y bio-ético

þ Bibliografía general

A pesar de la existencia de algunos factores adversos al desarrollo de las biotecnologías, en los países de la región se registra un nivel relativamente importante de actividad y significativos logros en algunas áreas[1]. Entre los factores adversos resaltan la menor inversión en investigación básica y aplicada en el sector público como parte de los programas de reducción del gasto público, la crisis de los sistemas universitarios, que en varios países ha comprometido seriamente las actividades de investigación avanzadas, y en la emigración a países desarrollados de científicos y técnicos altamente calificados.

A diferencia de algunos países desarrollados (como los Estados Unidos), en la región la biotecnología agropecuaria es la actividad más importante emprendida por las empresas del área. Ello es coherente con el hecho de que, tal como ha sido destacado anteriormente, existen áreas de interés y utilidad que han sido implementadas exitosamente por empresas e instituciones locales.

En salud humana por ejemplo, se trabaja en la producción de varios tipos de Interferón[2], de marcadores biológicos, antibióticos y medicamentos avanzados.  En la minería se han logrado notables avances en biolixiviación para producir mediante biotecnologías, cátodos de cobre de alto grado de pureza utilizando los desecho generados a partir de los procesos convencionales. En producción agrícola, se ha logrado combinar de manera muy eficiente las nuevas biotecnologías con las tecnologías tipo "revolución verde", lo cual ha permitido potenciar enormemente las posibilidades de la investigación agrícola y reducir en forma significativa los plazos para obtener nuevas variedades con características deseadas.  Otro tanto se realiza en química fina y en materia de medio ambiente en cuanto se refiere a la eliminación de residuos y desechos.

Una muestra para nueve países de la región y sesenta y dos empresas (de Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, México, Perú, Venezuela y Uruguay), indica que la producción agropecuaria -esto es la agricultura, la ganadería, la producción de alimentos para animales y la salud animal- constituye el área de mayor importancia, con el 42% del total, seguido luego por la salud humana, la química fina y el medio ambiente[3].  El siguiente cuadro muestra el peso relativo que, sobre el total de las empresas encuestadas en los países antes indicados, tienen once líneas de actividades específicas que han sido intensificadas para este efecto.          

Gráfico 1 Principales líneas de actividad empresaria en biotecnologías

Fuente: (CEPAL, CLADES), Ed. Experimental - DIBIO

Dentro de la agricultura destacan a su vez las actividades relacionadas a la reproducción vegetal, el cultivo de tejidos vegetales, la producción de metabolitos, la micropropagación, la producción de semillas y líneas de plantas libre de virus, la producción de semillas de híbridos de alto rendimiento, los inoculantes para leguminosas y para fijación de nitrógeno en no leguminosas, la producción de medios de cultivo, hormonas vegetales. Una encuesta realizada por FAO, identificó un total estimado de 257 laboratorios que trabajan sobre este tipo de actividades;  de éstos, se encuestaron 153 (61% del total), localizados en 15 países. Entre las actividades en marcha se detectaron un total de 1367 proyectos en curso. Un análisis de ellos muestra que en el ámbito de productos, los principales fueron los frutales (357 proyectos), las raíces y tubérculos (347 proyectos), las hortalizas (110 proyectos), los cereales (110 proyectos), y finalmente las leguminosas con 59 proyectos.  

Gráfico 2 Primeros proyectos de investigación genética en vegetales

Gráfico 3 Técnicas  utilizadas en biotecnología vegetal

Fuente: Elaboración: División Agrícola de la CEPAL

En cuanto a los proyectos específicos, dentro de los tubérculos y raíces destacan principalmente las investigaciones realizadas en papa, yuca y camote (batata), especialmente en conservación de germoplasma, kits de diagnóstico y micropropagación.  En frutales se utiliza preferentemente el cultivo de ápices y se investiga en embriogénesis somática en papaya y cítricos.  En hortalizas la atención se desarrolla sobre el espárrago, el ajo y la alcachofa; en las áreas de diagnóstico; conservación de germoplasma y cultivo de ápices. Finalmente, el frijol concentra la mayoría de las investigaciones realizadas en leguminosas.

Por su parte en ganadería y salud animal, destacan los trabajos en reproducción animal, fusión celular, hibridización y anticuerpos monoclonales, ADN recombinantes, cultivos de células animales, la producción de vacunas y de kits de diagnóstico.

En salud humana, además de los productos mencionados en los párrafos precedentes, se producen desde varios tipos de interferón hasta diversos fármacos empleados como medicamentos cardiovasculares, psicotrópicos, gastroinstestinales;  en oncología, hormonas humanas, productos para odontología, kits para diagnóstico humano, varios tipos de antiinflamatorios, insulina, gangliósidos, transdermales, productos vitamínicos, anabólicos, antihistamínicos, enzimas para tratamiento médico, biopeel (sustituto temporal de la piel) y otros agentes terapéuticos.

Entre los alimentos, tanto para humanos como para animales, se pueden mencionar la producción de proteínas, productos de fermentación, alimentos concentrados, aditivos para alimentos. Mientras que en la línea de productos ambientales se destacan principalmente los destinados al tratamiento de residuos, recuperación de productos.  Finalmente, en el ámbito de la minería, ya se mencionó la recuperación del cobre contenido en los relaves de desecho para producir a partir de ellos, cátodos de elevada pureza, lo que constituye un renglón de enorme interés.

Entre los problemas detectados en la encuesta, resalta la falta de oportunidades para la capacitación del personal y la falta de recursos económicos,  a pesar de lo cual algo más de un tercio de los laboratorios están en muy buenas condiciones para proporcionar al resto la capacitación que requieren.  Este hecho pone de relieve las potencialidades aún no aprovechadas que los programas de cooperación horizontal han abierto a los países.  De los profesionales, cerca de la mitad tiene calificaciones de posgrado en el ámbito de maestría o doctorado y aproximadamente un tercio de ellos tiene cursos de especialización en cultivo de tejidos.

 

Bibliografía complementaria:

NORMATIVA

OMC

Acuerdo sobre los aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio (TRIP’s) Marrakesh, 15 de abril de 1994

OMPI~UPOV

OMPI- Miembros y Partes en las Asambleas de los Convenios administrados

Unión de Paris: Convenio para la protección de la propiedad industrial- Organización Mundial de la Propiedad Intelectual. del 20 de marzo de 1883, enmendado el 28 de septiembre de 1979. Ginebra 1996

Constitución de la Unión para la Protección de las Obtenciones Vegetales UPOV - Acta ' 78 Adoptado en Paris en 1961y revisada en 1972, 1978 y 1991

Tratado sobre el Reconocimiento Internacional del Depósito de Microorganismos a los fines del Procedimiento en Materia de Patentes Establecido en Budapest el 28 de abril de 1977 y enmendado el 26 de septiembre de 1980

OMS

Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos de la Asociación Médica Mundial Edimburgo, Escocia, Octubre 2000

PNUMA~CBD

Convenio sobre la Diversidad Biológica. Río de Janeiro 5 de Junio de 1992.
Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la biotecnología del convenio sobre la diversidad biológica. Montreal, 29 de Enero de 2000

UNESCO

Declaración del Comité Ético de la Organización del Genoma Humano sobre el patentamiento de secuencias de ADN. Vancouver, 9 de abril de 2000

Declaración del Comité Ético de la Organización del Genoma Humano sobre la distribución de beneficios. Vancouver, 9 de abril de 2000

Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos. Paris, 16 de octubre de 2003

COMUNIDAD ANDINA

Decisión 345. Régimen común de protección a los derechos de los obtentores de variedades vegetales. Santafé de Bogota, Colombia, 21 de octubre de 1993 

Decisión 456. Régimen común sobre la propiedad industrial Lima, Perú, 14 de septiembre de 2000

MERCOSUR

01/99 Acuerdo de cooperación y facilitación sobre la protección de las obtenciones vegetales Decisión del Consejo del Mercado del Mercado Común Asunción, 14 de junio de 1999

UNIÓN EUROPEA

Convenio sobre concesión de patentes europeas. Estraburgo, 5 de octubre de 1973

 Directiva 98/44/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de julio de 1998 relativa a la protección jurídica de las invenciones biotecnológicas 

Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de marzo de 2001 sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo
 Reglamento (CE) No 1830/2003  del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de septiembre de 2003 relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de éstos, y por el que se modifica la Directiva 2001/18/CE [.pdf]

ARGENTINA

18.284 CÓDIGO ALIMENTARIO ARGENTINO Buenos Aires 18 de julio de 1969. Actualizado por Resolución 110/95 Incorpóranse Resoluciones del Grupo Mercado Común del MERCOSUR, Ministerio de Salud y Acción Social Bs. As., 4/4/95

20.247 De Semillas y Creaciones fitogenéticas. Sanción y promulgación: 30 marzo 1973.

23.877 Promoción y fomento de la innovación tecnológica Sancionada: Setiembre 28 de 1990. Promulgada de Hecho: Octubre 26 de 1990.

24.481 Patentes de invención y Modelos de utilidad.  Sancionada 20 marzo 1996

24.766 Confidencialidad sobre información y productos que estén legítimamente bajo control de una persona y se divulgue indebidamente de manera contraria a los usos comerciales honestos Sancionada 18 de diciembre de 1996. Promulgada 20 de diciembre  de 1996.

25.080 Régimen de promoción de las inversiones que se efectúen en nuevos emprendimientos forestales Sancionada: Diciembre 16 de 1998.

25.156 Defensa de la Competencia. Sancionada: Agosto, 25 de 1999

La Pampa 1.914 Ley del Ambiente Santa Rosa, 11 de enero de 2001. Promulgada de Hecho: Enero 15 de 1999. Publicación: B.O. 02/02/01

Misiones 3.337 Ley de la Biodiversidad Posadas, 3 de octubre de 1996

Río Negro 2463. Banco de Germoplasma. Viedma 19 de diciembre de 1991

Río Negro 2.600 Biodiversidad: Conservación y Acceso. Viedma, Sancionada: 14 de abril de 1993 P Decreto 530 B.O.: N° 3056

BRASIL

Decreto 98.300. Dispõe sobre a coleta, por estrangeiros, de dados e materiais científicos Brasilia, 15 de janeiro de 1990 

Medida Provisoria 2126/11. Acesso a Biodiversidade. Brasilia, 26 de abril de 2001

Parecer PLC  00009 / 2004  Redação final do Substitutivo do Senado ao Projeto de Lei da Câmara nº 9, de 2004 regulamenta os incisos II, IV e V do § 1º do art. 225 da Constituição Federal, estabelece normas de segurança e mecanismos de fiscalização de atividades que envolvam organismos geneticamente modificados, dispõe sobre a Política Nacional de Biossegurança

COLOMBIA

491. Ley de Seguro ecológico. Dada en Santa Fe de Bogotá, D. C., a 13 de enero de 1998.

PANAMÁ

20. Régimen Especial de Propiedad Intelectual sobre los Derechos Colectivos de los Pueblos Indígenas. Panamá, 26 de junio de 2000

PERÚ

27.300 Aprovechamiento sostenible de las plantas medicinales. Promulgada el 07.Julio.2000

27.811 Régimen de Protección de los Conocimientos Colectivos de los Pueblos Indígenas. Lima 12 de julio de 2002.

ENSAYOS Y NOTAS DOCTRINARIAS

de la Cruz Montserrat, Francisco Javier y IPSo (Italian Proteome Society) Medios y finalidades de la Proteómica (ensayo)

Flórez, Margarita Todos los caminos conducen a la propiedad intelectual: Una mirada a los mecanismos que aumentan el control monopólico sobre la biodiversidad en América Latina

Guzmán Aguilera, Patricia. Nuevos desafíos del derecho en la era de la biotecnología: apuntes sobre sus particularidades para países en desarrollo.

Hasan, Sara The Neem Tree Environment Culture and Intellectual Property

Livellara, Silvina Los transgénicos y su importancia en el futuro comercial de la Argentina.

Tripathi Ruchi Implications of TRIPs on livelihoods of farmers in developing countries

Vogel, Joseph Henry. El uso exitoso de instrumentos económicos para fomentar el uso sustentable de la Biodiversidad. Seis Estudios de Caso de América Latina y el Caribe

Zamudio, Teodora Panorama del desarrollo de las biotecnologías en América latina

Monografías e Investigaciones

APUNTES Y ACTUALIDAD
UNIDADES/CLASES REFERENTES O DE TEMAS ASOCIADOS
GUÍA DE TRABAJO

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NOTAS:

[1]Entre otros trabajos se pueden mencionar los siguientes: a) CATBIO, Catálogo Regional de Laboratorios de Biotecnología Vegetal, Oficina Regional de FAO, 1990. b) La agrobiotecnología comercial en A. Latina y el Caribe:  Estrategias empresariales y políticas para su desarrollo, IICA, Documentos de Trabajo, 1994. c) Estudo da competitividade da indústria brasileira: Competitividades em biotecnología. Sérgio Luiz Salles Filho. d) Izquierdo, Juan Biotecnología apropiable:  racionalidad de su desarrollo y aplicación en A. Latina y El Caribe. FAO, 1994.

[2]Por ejemplo, la empresa argentina Biosidus, produce a Interferón humano de leucocitos (HU.IFN), a Interferón humano recombinante (rHu-IFN), y Eritropoyetina humana recombinante (rHu-EPO).

[3] Diversos estudios realizados por distintas instituciones, agencias y organismos internacionales especializados, confirman esta situación. Un estudio realizado por el IICA y coordinado por Walter Jaffé en 1992, concluye que poco más de la mitad de las empresas de biotecnologías en América latina, trabajan sobre agrobiotecnologías.

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Última modificación: 09 de Julio de 2005

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