Catálogo de la Colección "Derecho, Economía y Sociedad" Sitio Oficial de la Facultad de Derecho de la Universidad de Buenos Aires

Regulación jurídica de las biotecnologías

Curso dictado por la Dra. Teodora Zamudio

Equipo de docencia e investigación UBA~Derecho

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Desarrollo empresarial de las biotecnologías


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þPresupuestos & Condiciones de contorno

þHipótesis iniciales

1. Bases biológicas

2. Herramientas biotecnológicas

3. Biodiversidad

4. Ecología/Alimentación

5. Genoma Humano

Ud. está en esta Unidad pedagógica

6. Economía - Ia Parte

 

7. Análisis ético y bio-ético

þ Bibliografía general

Los factores antes mencionados ponen de relieve algunas de las dificultades que implican para las empresas e instituciones de biotecnologías de los países en desarrollo, entrar y mantenerse exitosamente en el mercado.  No obstante ello, y tal como ya ha sido planteado, existen áreas o nichos en los que se pueden presentar opciones interesantes.

El desarrollo y producción de vacunas y medicamentos para enfermedades tropicales, la producción y desarrollo de nuevos híbridos de cultivos industriales o alimentarios, variedades libres de virus y otros agentes patógenos, la producción de enzimas y proteínas, el desarrollo de algunos biopesticidas, son posibilidades significativas.

Otro aspecto que es necesario considerar se refiere a la disponibilidad de recursos humanos calificados.  Algunas estimaciones prevén contar con al menos un grupo de veinticinco científicos altamente calificados como masa crítica necesaria para crear una empresa biotecnológica.  La experiencia de los países de la región, sin embargo, muestra que se han logrado implementar y desarrollar exitosamente empresas con una cantidad sustantivamente menor[1] de científicos afectados. 

En algunos casos, el desarrollo de las biotecnologías,  en función de áreas concretas de interés en los países, ha posibilitado la adquisición de una "experiencia" que luego se ha potenciado hacia la evolución de otras áreas. 

Es el caso de las investigaciones sobre los interferones en Cuba, lo que permitió a ese país ampliar más allá del campo de la salud los logros en la materia.  En Argentina, las investigaciones emprendidas por el Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria (INTA) respecto de nuevos híbridos de maíz, la producción y la salud pecuaria, le han permitido avanzar en el diseño de nuevos productos como los plásticos biodegradables a partir de almidón.  En Chile, los avances en campo forestal, de cultivos acuícolas y minero han generado también posibilidades para otras actividades conexas.

Cuadro 1 Mercados de las biotecnologías en los países de la OCDE

    Año

Agricultura y Alimentación

Productos sanitarios

Productos químicos

Energía

Total
(mill. Dólares)

    1980

37%

37%

12%

11%

5-20.000

    1990

21%

29%

13%

37%

20-40.000

    2000

48%

22%

12%

18%

45-200.000

Fuente: OCDE (2000)

 

Bibliografía complementaria:

NORMATIVA

FAO

Tratado internacional sobre los recursos fitogenéticos para la alimentación y la agricultura Roma 3 de noviembre de 2001

OMC

Acuerdo sobre los aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio (TRIP’s) Marrakesh, 15 de abril de 1994

OMPI~UPOV

Tratado sobre el Reconocimiento Internacional del Depósito de Microorganismos a los fines del Procedimiento en Materia de Patentes Establecido en Budapest el 28 de abril de 1977 y enmendado el 26 de septiembre de 1980

PNUMA~CBD

Convenio sobre la Diversidad Biológica. Río de Janeiro 5 de Junio de 1992.
Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la biotecnología del convenio sobre la diversidad biológica. Montreal, 29 de Enero de 2000

UNESCO

Declaración del Comité Ético de la Organización del Genoma Humano sobre el patentamiento de secuencias de ADN. Vancouver, 9 de abril de 2000

Declaración del Comité Ético de la Organización del Genoma Humano sobre la distribución de beneficios. Vancouver, 9 de abril de 2000

UNIÓN EUROPEA

Convenio sobre concesión de patentes europeas. Estraburgo, 5 de octubre de 1973

 Directiva 98/44/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de julio de 1998 relativa a la protección jurídica de las invenciones biotecnológicas 

Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de marzo de 2001 sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo
 Reglamento (CE) No 1830/2003  del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de septiembre de 2003 relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de éstos, y por el que se modifica la Directiva 2001/18/CE [.pdf]

ARGENTINA

20.247 De Semillas y Creaciones fitogenéticas. Sanción y promulgación: 30 marzo 1973.

23.877 Promoción y fomento de la innovación tecnológica Sancionada: Setiembre 28 de 1990. Promulgada de Hecho: Octubre 26 de 1990.

24.481 Patentes de invención y Modelos de utilidad.  Sancionada 20 marzo 1996

24.766 Confidencialidad sobre información y productos que estén legítimamente bajo control de una persona y se divulgue indebidamente de manera contraria a los usos comerciales honestos Sancionada 18 de diciembre de 1996. Promulgada 20 de diciembre  de 1996.

25.080 Régimen de promoción de las inversiones que se efectúen en nuevos emprendimientos forestales Sancionada: Diciembre 16 de 1998.

25.156 Defensa de la Competencia. Sancionada: Agosto, 25 de 1999

BRASIL

Decreto 98.300. Dispõe sobre a coleta, por estrangeiros, de dados e materiais científicos Brasilia, 15 de janeiro de 1990 

Medida Provisoria 2126/11. Acesso a Biodiversidade. Brasilia, 26 de abril de 2001

Parecer PLC  00009 / 2004  Redação final do Substitutivo do Senado ao Projeto de Lei da Câmara nº 9, de 2004 regulamenta os incisos II, IV e V do § 1º do art. 225 da Constituição Federal, estabelece normas de segurança e mecanismos de fiscalização de atividades que envolvam organismos geneticamente modificados, dispõe sobre a Política Nacional de Biossegurança

COLOMBIA

491. Ley de Seguro ecológico. Dada en Santa Fe de Bogotá, D. C., a 13 de enero de 1998.

PANAMÁ

20. Régimen Especial de Propiedad Intelectual sobre los Derechos Colectivos de los Pueblos Indígenas. Panamá, 26 de junio de 2000

PERÚ

27.300 Aprovechamiento sostenible de las plantas medicinales. Promulgada el 07.Julio.2000

27.811 Régimen de Protección de los Conocimientos Colectivos de los Pueblos Indígenas. Lima 12 de julio de 2002.

JURISPRUDENCIA

Bordenave, Sofía A. s/mandamus Superior Tribunal de Justicia de Río Negro – 17 de Marzo de 2005. Identificación de Productos transgénicos. Derechos del Consumidor.

ENSAYOS Y NOTAS DOCTRINARIAS

de la Cruz Montserrat, Francisco Javier y IPSo (Italian Proteome Society) Medios y finalidades de la Proteómica (ensayo)

Flórez, Margarita Todos los caminos conducen a la propiedad intelectual: Una mirada a los mecanismos que aumentan el control monopólico sobre la biodiversidad en América Latina

Guzmán Aguilera, Patricia. Nuevos desafíos del derecho en la era de la biotecnología: apuntes sobre sus particularidades para países en desarrollo.

Hasan, Sara The Neem Tree Environment Culture and Intellectual Property

Livellara, Silvina Los transgénicos y su importancia en el futuro comercial de la Argentina.

Tripathi Ruchi Implications of TRIPs on livelihoods of farmers in developing countries

Vogel, Joseph Henry. El uso exitoso de instrumentos económicos para fomentar el uso sustentable de la Biodiversidad. Seis Estudios de Caso de América Latina y el Caribe

Vogel, Joseph H. El cartel de la Biodiversidad [.pdf]

Zamudio, Teodora Panorama del desarrollo de las biotecnologías en América latina

Monografías e Investigaciones

APUNTES Y ACTUALIDAD

Comercio de semillas transgénicas. Informe de archivo

Congreso brasileño da luz verde a los transgénicos y a la investigación con células madre. Associated Press

De la biojoyería ...al biotrasplante. Por Gisela T. Perez

Ecosistemas y cultivos comerciales. FAO

Estadísticas patentarias en biotecnología en los Estados Unidos. Informe de archivo

La producción de múltiples bienes y servicios del bosque nativo de Chubut y sus beneficiarios. Ing. Ftal. Fabio Berón

Política europea sobre OGM. Por Guy Sorman

Proyecto Proteoma humano. Por José A. Lozano Teruel

Relación entre el acuerdo sobre los ADPIC y el Convenio sobre la Diversidad Biológica y la protección de los conocimientos tradicionales  IP/C/W/356 24 de junio de 2002

Sistemas de Patrimonio Agrícola. F.A.O.

Soja transgénica: Argentina ~ Brasil  Por G.R.A.I.N.

UNIDADES/CLASES REFERENTES O DE TEMAS ASOCIADOS
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NOTA:

[1] Es el caso de varias empresas como Bio-Almidar de Argentina, que se inició con dos científicos de alta calificación; del CIB de Cuba, que comenzó con seis investigadores; Levapán de Colombia, con dieciocho investigadores; Laboratorios Santa Elena de Uruguay, con catorce investigadores.

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Colección: Derecho, Economía y Sociedad

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Última modificación: 09 de Julio de 2005

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