Catálogo de la Colección "Derecho, Economía y Sociedad" Sitio Oficial de la Facultad de Derecho de la Universidad de Buenos Aires

Regulación jurídica de las biotecnologías

Curso dictado por la Dra. Teodora Zamudio

Equipo de docencia e investigación UBA~Derecho

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- 2. Tendencias comerciales iniciales


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þPresupuestos & Condiciones de contorno

þHipótesis iniciales

1. Bases biológicas

2. Herramientas biotecnológicas

3. Biodiversidad

4. Ecología/Alimentación

5. Genoma Humano

Ud. está en esta Unidad pedagógica

6. Economía - Ia Parte

 

7. Análisis ético y bio-ético

þ Bibliografía general

Paralelamente con la rápida evolución de las biotecnologías, se aprecian cambios de importancia en cuanto a los resultados obtenidos en cada uno de los sectores productivos.

Cabe recordar la decisión judicial recaída  in re Chakrabarty, en 1980, a través del fallo 100 S. Ct. 2204 (adoptado en ajustada decisión de cinco votos contra cuatro de los miembros de la Suprema Corte de los Estados Unidos): la  invención desarrollada por  Ananda Chakrabarty, investigador de la Standard Electric, obtuvo el reconocimiento de su apropiabilidad y marcó un hito en el desarrollo de los sectores más avanzados de la economía internacional, con un sensible incremento de la inversión en el área.

A comienzos de la década de los ochenta, los primeros grandes progresos en el campo de la manipulación genética permitían suponer que la agricultura era el sector de mayor importancia para las biotecnologías;  pero en los años siguientes las empresas más grandes han dado prioridad a las inversiones asociadas al sector farmacéutico, apreciándose últimamente un creciente énfasis en líneas de trabajo con aplicaciones al cuidado o preservación del medio ambiente.

Gráfico 1  Empresas de I&D en el sector privado (cantidad por países)

Fuente: Morales, César (CEPAL), 1996.

Tomando el caso puntual de los Estados Unidos, el primero de los siguientes gráficos presenta la evolución del número de empresas biotecnológicas entre los años 1981 y 1990. Por su parte, el segundo muestra la participación de las empresas en las distintas áreas en el mercado mundial en la última década, como puede apreciarse, sólo alrededor del 9% de ellas se orientan a la agricultura.

Gráfico 2 Cantidad de empresas Biotech fundadas en los Estados Unidos (1981-1990) Gráfico 3 Mercado para productos biotecnológicos en los Estados Unidos (1990-1999)

Fuente: Ernst  y Young, 1995.

No obstante, un examen de las empresas de mayor tamaño que operan en el ámbito mundial, revela una situación diferente:  cerca de una cuarta parte de ellas están de algún modo relacionadas con la producción agrícola y pecuaria.

En efecto, de 405 grandes empresas, con presencia en diecinueve países del mundo, 103 trabajan en agricultura y 51 se han concentrado en actividades de investigación para la producción de insumos agrícolas.

Dentro de los insumos, las semillas son el rubro que concita el mayor interés por parte de las empresas dedicadas a las biotecnologías.  En este grupo a su vez, los mayores esfuerzos en investigación se concentran en lograr semillas resistentes a pestes y enfermedades, semillas resistentes a altas dosis de agroquímicos y finalmente, en el mejoramiento de su contenido proteico. 

La producción de test de diagnóstico, es otra de las líneas de investigación importantes conjuntamente con la producción de semillas de cultivos alimentarios. El siguiente cuadro muestra la  situación descrita: 

Gráfico 4 Áreas de I&D en biotecnologías, en el ámbito mundial.

Fuente: Morales, César (CEPAL), 1996.

Los significativos cambios experimentados por la industria biogenética agrícola son coherentes con la creciente transnacionalización de las empresas dedicadas a la biogenética, que ha dado como resultado que una proporción significativa de éstas haya pasado al control de los principales conglomerados productores de fertilizantes y pesticidas.

Cuadro 1 Áreas de I&D de las empresas más importantes (sectores: agrícola, plaguicidas y farmoquímica)

EMPRESAS

Posición mundial en:          

Actividad  en  semillas

plaguicidas

farmoquímicos

BAYER

1

2

Programa de fitomejoramiento

CIBA-GEIGY

2

4

Maíz, soja, sorgo y algodón con plaguicidas

SHELL

3

-

Cebada, trigo, maíz, soja y algodón con plaguicidas

MONSANTO

4

X

Programas de híbridos de trigo con promotores de crecimiento

RHÔNE-POULENC

5

16

Programas de desarrollo de semillas

ELY LILLY

8

11

Programas de investigación en ingeniería genética de plantas

Du PONT

9

X

Programas de investigación en ingeniería genética de plantas

STAUFFER

10

-

Semillas de maíz y plaguicidas.

SANDOZ

19

7

Maíz, trigo y algodón con plaguicidas

KEMA NOBEL

X

X

Semillas de frutas y vegetales, fungicidas

CARDO

X

-

Semillas, venta de plaguicidas, ingeniería genética para la caña de azúcar

Fuente: Quintero Ramirez (CEPAL), 1993

Ilustra esta situación el hecho de que cinco de las siete empresas transnacionales que controlan el 63% del mercado mundial de pesticidas, con un volumen de ventas estimado en U$S 17.400 millones anuales, están entre las empresas líderes en producción y comercialización mundial de semillas, y explica la pérdida de importancia relativa (y paradojal) de la investigación de plantas resistentes a enfermedades y capaces de autofertilizarse.

De acuerdo a estimaciones de expertos en el tema, se prevé la posibilidad de reducir costos de producción a escalas menores. A pesar de ello, otros factores deben ser apreciados cuidadosamente: la posibilidad de que grandes empresas logren optimizar sus recursos mediante el desarrollo de varias actividades con tecnologías de punta como las biotecnologías, electrónica e informática; otro factor les puede significar la posibilidad de contar simultáneamente con redes de mercadeo y arcas de productos ya desarrolladas.

Sin embargo, la biotecnología moderna es mucho más que las plantas transgénicas que las multinacionales están poniendo en circulación. Las técnicas de ADN recombinante y la actual caracterización del genoma de las plantas cultivadas y de las silvestres constituyen un pilar esencial de los planes a largo plazo para las mejoras agrícolas del siglo XXI. Para romper el actual "techo" de productividad habría que "rediseñar" de manera radical las plantas de cultivo, objetivo que se ve aún lejano pero el incremento de las áreas de cultivo permite avizorar un desarrollo importante.

Gráfico 5 Tierras (en millones Ha2) cultivadas con V.G.M. Gráfico 6 Comercialización mundial de V.G.M. (en millones de U$D)

Fuente de los datos: Más allá de la revolución verde. E. Iáñez Pareja.

La importancia comercial ha crecido de modo espectacular y se esperar llegar a superar los 20.000 millones de dólares estadounidense para el año 2005.

Desarrollo de las empresas biotecnológicas en la región

Algunas investigaciones de carácter parcial dan cuenta de indicadores que permiten situar, a grandes rasgos y a modo ilustrativo, la importancia económica de las empresas de biotecnologías en la región[1].

Cuadro 2  Magnitud del desarrollo de las biotecnologías en América latina.

País

Recursos propios (U$S)

Investigaciones bajo contrato (U$S)

Ventas (U$S)

N° de empleados

Uruguay

295. 000

234.500

103.535

2.714

Costa Rica

1.069.822

535.843

14.565

5.237

El Salvador

S/D

S/D

6.400

S/D

Guatemala

S/D

S/D

4.214

234

Perú

755.000

640.000

8.850

1.192

Bolivia

145.000

74.410

840

140

Ecuador

60.180

40.000

55.450

1.446

Colombia

973.741

30.000

671.302

17.138

Venezuela

1.283.902

420.245

3.070

1.236

Brasil

53.630.075

2.798.990

2.974.031

43.056

TOTAL

58.212.720

4.716.988

3.842.257

72.393

Fuente: Elaborado por Morales, César (op cit) sobre la base de datos brindados por IICA. 1998.

Con las limitaciones del caso, los antecedentes expuestos ponen de manifiesto la importancia de las industrias biotecnológicas en la región (en lo que se refiere al tipo de productos y servicios actualmente ofrecidos por las empresas, el número de personas, volumen de ventas y recursos involucrados en investigación[2]). 

 

Bibliografía complementaria:

NORMATIVA

OMC

Acuerdo sobre los aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio (TRIP’s) Marrakesh, 15 de abril de 1994

OMPI~UPOV

Tratado sobre el Reconocimiento Internacional del Depósito de Microorganismos a los fines del Procedimiento en Materia de Patentes Establecido en Budapest el 28 de abril de 1977 y enmendado el 26 de septiembre de 1980

PNUMA~CBD

Convenio sobre la Diversidad Biológica. Río de Janeiro 5 de Junio de 1992.
Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la biotecnología del convenio sobre la diversidad biológica. Montreal, 29 de Enero de 2000

UNESCO

Declaración del Comité Ético de la Organización del Genoma Humano sobre el patentamiento de secuencias de ADN. Vancouver, 9 de abril de 2000

Declaración del Comité Ético de la Organización del Genoma Humano sobre la distribución de beneficios. Vancouver, 9 de abril de 2000

COMUNIDAD ANDINA

Decisión 345. Régimen común de protección a los derechos de los obtentores de variedades vegetales. Santafé de Bogota, Colombia, 21 de octubre de 1993 

Decisión 456. Régimen común sobre la propiedad industrial Lima, Perú, 14 de septiembre de 2000

UNIÓN EUROPEA

Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de marzo de 2001 sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo
 Reglamento (CE) No 1830/2003  del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de septiembre de 2003 relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de éstos, y por el que se modifica la Directiva 2001/18/CE [.pdf]

ARGENTINA

20.247 De Semillas y Creaciones fitogenéticas. Sanción y promulgación: 30 marzo 1973.

23.877 Promoción y fomento de la innovación tecnológica Sancionada: Setiembre 28 de 1990. Promulgada de Hecho: Octubre 26 de 1990.

24.481 Patentes de invención y Modelos de utilidad.  Sancionada 20 marzo 1996

24.766 Confidencialidad sobre información y productos que estén legítimamente bajo control de una persona y se divulgue indebidamente de manera contraria a los usos comerciales honestos Sancionada 18 de diciembre de 1996. Promulgada 20 de diciembre  de 1996.

25.080 Régimen de promoción de las inversiones que se efectúen en nuevos emprendimientos forestales Sancionada: Diciembre 16 de 1998.

25.156 Defensa de la Competencia. Sancionada: Agosto, 25 de 1999

La Pampa 1.914 Ley del Ambiente Santa Rosa, 11 de enero de 2001. Promulgada de Hecho: Enero 15 de 1999. Publicación: B.O. 02/02/01

Misiones 3.337 Ley de la Biodiversidad Posadas, 3 de octubre de 1996

Río Negro 2463. Banco de Germoplasma. Viedma 19 de diciembre de 1991

Río Negro 2.600 Biodiversidad: Conservación y Acceso. Viedma, Sancionada: 14 de abril de 1993 P Decreto 530 B.O.: N° 3056

BRASIL

Decreto 98.300. Dispõe sobre a coleta, por estrangeiros, de dados e materiais científicos Brasilia, 15 de janeiro de 1990 

Medida Provisoria 2126/11. Acesso a Biodiversidade. Brasilia, 26 de abril de 2001

Parecer PLC  00009 / 2004  Redação final do Substitutivo do Senado ao Projeto de Lei da Câmara nº 9, de 2004 regulamenta os incisos II, IV e V do § 1º do art. 225 da Constituição Federal, estabelece normas de segurança e mecanismos de fiscalização de atividades que envolvam organismos geneticamente modificados, dispõe sobre a Política Nacional de Biossegurança

PANAMÁ

20. Régimen Especial de Propiedad Intelectual sobre los Derechos Colectivos de los Pueblos Indígenas. Panamá, 26 de junio de 2000

PERÚ

27.300 Aprovechamiento sostenible de las plantas medicinales. Promulgada el 07.Julio.2000

27.811 Régimen de Protección de los Conocimientos Colectivos de los Pueblos Indígenas. Lima 12 de julio de 2002.

ENSAYOS Y NOTAS DOCTRINARIAS

Casamiquela, Rodolfo M. Proyecto Etnobotánico de la Patagonia: Primer Informe

de la Cruz Montserrat, Francisco Javier y IPSo (Italian Proteome Society) Medios y finalidades de la Proteómica (ensayo)

Flórez, Margarita Todos los caminos conducen a la propiedad intelectual: Una mirada a los mecanismos que aumentan el control monopólico sobre la biodiversidad en América Latina

Guzmán Aguilera, Patricia. Nuevos desafíos del derecho en la era de la biotecnología: apuntes sobre sus particularidades para países en desarrollo.

Livellara, Silvina Los transgénicos y su importancia en el futuro comercial de la Argentina.

Rosset, Peter;  Collins, Joseph  y Moore Lappé, Frances. Las lecciones de la "Revolución Verde"

Tripathi Ruchi Implications of TRIPs on livelihoods of farmers in developing countries

Turmes, Marcelo Marco general de la cuestión del acceso a los recursos genéticos. El Convenio sobre la Diversidad Biológica en la Argentina y la cuestión del acceso en nuestro país

Vogel, Joseph Henry. El uso exitoso de instrumentos económicos para fomentar el uso sustentable de la Biodiversidad. Seis Estudios de Caso de América Latina y el Caribe

Zamudio, Teodora Panorama del desarrollo de las biotecnologías en América latina

Zamudio, Teodora El Convenio sobre la Diversidad Biológica en América Latina. Etnobioprospección y Propiedad industrial. Notas desde una cosmovisión económico-jurídica.

Monografías e Investigaciones

Patentes en Biotecnologías. Situación en la Argentina. Griselda Faoro - Karen Mikkelsen - Sebastián Torrado - Laura Vaccari

Protección de las innovaciones biotecnológicas. ¿Adónde apuntar? Ariel Aginsky

APUNTES Y ACTUALIDAD
UNIDADES/CLASES REFERENTES O DE TEMAS ASOCIADOS
GUÍA DE TRABAJO

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NOTAS:

[1] Es importante advertir que las cifras que se presentan son sólo ilustrativas, ya que en varios ítems no se dispone de información para algunos países.  A ello se agregan dos circunstancias adicionales:  la primera se refiere al hecho de que faltan al menos tres países de gran importancia: Argentina, México y Cuba; y la segunda, a que se ha detectado que existe una cantidad importante de investigaciones en curso e incluso de procesos ya desarrollados que se emplean industrialmente, que no aparecen registrados. Ello obedece al temor de que sean copiados por empresas de la competencia, si es que son patentados. Es el caso de investigaciones y procesos vinculados a productos de alto valor tales como fármacos, productos de química fina, procesos de la petroquímica y otros.

[2] Una diferencia relevante respecto de lo que sucede en los países desarrollados, es que es muy baja aún la proporción de recursos envueltos en investigación bajo contrato. Esto estaría mostrando que existen grandes potencialidades que pueden derivarse de un contacto más estrecho entre estas empresas y centros de investigación, y las actividades productivas que adquieren sus productos y servicios.

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Colección: Derecho, Economía y Sociedad

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Última modificación: 09 de Julio de 2005

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