En el marco de las
profundas transformaciones que vive la economía mundial y la progresiva
estructuración de un nuevo sistema tecnológico, comenzada durante las últimas
décadas, la emergencia de las biotecnologías se vio favorecida por el
surgimiento de la ingeniería genética y el perfeccionamiento de las otras
herramientas biológicas ya conocidas -descritas en el Capítulo 2 de la Parte
Ia de este trabajo-.
Es evidente que, con
respecto a los organismos modificados mediante técnicas de ingeniería
genética, se prometen logros de un efecto significativo aún mayor. En todo
caso el ritmo de crecimiento y desarrollo y su difusión y aplicación
dependerán, por una parte, de la evolución de los precios de los procesos y
los productos a los que aquellas biotecnologías pueden desplazar (v.gr., la
tendencia declinante del precio de los hidrocarburos plantea dudas sobre la
viabilidad -en el mediano plazo- de los proyectos bioenergéticos
alternativos); en cualquier caso, la expansión de las biotecnologías estará
determinada por la evolución de las condiciones económicas, sociales y
políticas imperantes en este principio de siglo más que por las posibilidades
científicas[1].
Pero, en general, se pueden señalar globalmente los estímulos o situaciones
que devienen hoy influencias directrices de las biotecnologías directamente
involucradas con la alteración genética de organismos vivos que, de la mano
del nuevo paradigma emergente, afectan segmentos cada vez más extensos y
variados del sistema industrial.
Los factores[2]
que influyen hoy en la escala del desarrollo comercial de las biotecnologías
son muy amplios y el impacto de las innovaciones en este campo podrían,
virtualmente, extenderse a toda la actividad humana, no obstante se
identificarían con alguna de las siguientes circunstancias:
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|
Disponibilidad de materia
prima. La disponibilidad de alguna materia prima estimula la búsqueda de
procesos biotecnológicos para transformarla en algún producto útil y
abundante, v.gr., en general los procesos utilizadores de recursos renovables
(biomasa), intensivos en información y con bajos costos energéticos que
tienden a jerarquizar las economías de flexibilidad sobre las economías de
escala.
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Escasez de una materia
prima. La inevitable disminución del abastecimiento despierta el interés por
encontrar métodos alternativos sobre la base de otras materias primas, v.gr.,
el discutible empleo de la fermentación de granos para la obtención de etanol,
sustituto de la gasolina.
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Escasez de productos
específicos. Ciertos productos de uso y consumo masivo pueden ser abaratados
mediante su mayor producción a través del uso de técnicas biotecnológicas; v.gr., la obtención de antibióticos mediante la amplificación de los genes
para su producción en la bacteria Streptomyces o la producción de la hormona
del crecimiento humano.
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Descubrimiento de un
nuevo producto. Los análisis y la evaluación de los resultados obtenidos por
las investigaciones científicas pueden ser adaptados para la producción de
nuevos productos útiles; v.gr., el factor de necrosis tumoral o las vacunas
subunitarias obtenidas a partir de virus que no se propagan en cultivo de
tejidos (el virus de la hepatitis B, es un ejemplo).
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Mejoramiento genético de
un producto. La ingeniería genética permite alterar una proteína preexistente; v.gr., aumentar el contenido de lisina de las proteínas del trigo, aumentando
su valor nutricional; también se pueden programar nuevas proteínas
enzimáticas o estructurales útiles.
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Mejoramiento de la
eficacia de productos nuevos o preexistentes. Mediante la técnica del ADN recombinante se puede transformar plantas y animales; nuevos métodos de
vacunación; v.gr., transformar plantas con genes que codifican una proteína
insecticida derivada de la bacteria Bacilus thuringiensis.
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Consideraciones
ambientales. La industrialización y la urbanización generan problemas
importantes para el hombre y el medio ambiente que las biotecnologías pueden
resolver; v.gr., las llamadas “aguas negras” que mediante bioconversión pueden
ser transformadas en metano, las cepas bacterianas que degradan los
componentes pesados del petróleo.
|
Los campos en que las
investigaciones biotecnológicas desarrollan un cambio significativo en la
producción o, incluso, abren nuevas posibilidades a la industria con perfiles
totalmente inéditos son muy amplios.
Cuadro 1
Empresas involucradas en el proceso de innovaciones biotecnológicos.
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INDUSTRIA |
Productos y Procesos |
EMPRESAS |
|
Sector pecuario |
Mejores animales,
protección contra enfermedades |
WR Grace; American
Cyanamid; Eastman Kodak; Embrex |
|
Químicos |
Vitaminas,
aminoácidos, enzimas |
Monsanto, Genex;
Procter & Gamble, Bayer; Takeda; BASF |
|
Diagnósticos |
Para el SIDA,
hepatitis, embarazo, afecciones cardíacas, entre otras enfermedades |
Abbot; Baxter;
Centocor; Johnson & Johnson; Inmunotech; Diagnostics Pasteur; ICI |
|
Medicamentos |
tPA, hormona del
crecimiento, interferones, insulina |
Genentech; Eli Lilly;
Amgen; Merck; Hoffmann-La Roche; Schering; Wellcome |
|
Electrónica |
Biosensores, biochips |
Gentronix
Laboratories; Westinghouse; NEC |
|
Energía |
Biocarburantes,
alcohol, recuperación de petróleo |
Pennwalt; Amoco;
Petroferm; Ingene; Triton Biosciences |
|
Medio Ambiente |
Tratamiento de aguas
residuales y limpieza de derrames de petróleo |
Biospherics, ESE
Biosciences Monsanto; Dow Chemicals; Ensys |
|
Alimentos |
Procesamiento y
empaque de alimentos |
Campbell Soup; DuPont;
DNA Plan Technology; Coors |
|
Materiales |
Polímeros, partículas
magnéticas, adhesivos |
Biomatrix;
Biopolymers; TDK |
|
Minería |
Recuperación de
minerales y metales |
Coal Biotech Corp. ;
International Minerals & Chemicals; Nippor Mining |
|
Vegetales |
Mejores cosechas,
resistencia a plagas y enfermedades; adaptación a zonas pobres y áridas |
Monsanto; Ciba-Geigy;
Plant Genetic Sciences; Pioneer HiBred; Japan Tobacco; Weyerhouser |
|
Vacunas |
Para la hepatitis, la
rabia, el SIDA y otras enfermedades |
Merck; Chiron; Micro-GeneSys;
Inmunomed; Connaught |
Fuente: M. Dibner y R.S.
White. (1998)
Su impacto competitivo
provoca un despliegue considerable de fuerzas y recursos en la esfera pública
y entre las grandes empresas de los sectores involucrados, junto a las
pequeñas firmas pioneras en investigación y desarrollo (I& D). La bioindustria
sigue una lógica transectorial, pues los conocimientos y las técnicas básicas
se aplican por igual a distintos sectores de actividad; se advierte la
interpenetración entre sectores económicos hasta ahora claramente
diferenciados.
Por las características
específicas de esta actividad, la gran velocidad con que aparecen y son
introducidos nuevos avances, y también por su desarrollo relativamente
reciente, es muy difícil contar con información completa[3]
y más aún con antecedentes cuantitativos acerca del volumen de ventas, número
de empleados y otros indicadores de interés, este capítulo aspira tan sólo a
ilustrar mediante los antecedentes que se consignan, las características e
importancia de las principales líneas de trabajo que se desarrollan en materia
biotecnológica (especialmente, en los países de la región). Buena parte de
ellas es emprendida por instituciones públicas y/o universidades, motivo por
el cual se incluyó esta información cuando estaba disponible.
Factores básicos para
estos avances han sido la acumulación de conocimientos en materia de selección
de los mejores ejemplares y especies de plantas y animales, y su cruce o
hibridación a fin de obtener un conjunto de características deseadas en los
nuevos ejemplares. Este proceso fue hecho a lo largo de muchos años sin
intervenir en los mecanismos sexuales de la reproducción de las especies, por
lo cual estos fenómenos ocurrían esencialmente al interior de cada una de
ellas[4].
El gran avance se produce
gracias a los descubrimientos científicos más recientes que posibilitan
trabajar en el ámbito celular y molecular[5],
con lo cual se logra separar o suprimir un gen específico portador de una
característica que se desea destacar o suprimir.
Por lo general, el
desarrollo de las biotecnologías y su aplicación a los procesos productivos,
implica inversiones significativas en las fases de investigación básica y
desarrollo de nuevos productos[6].
Este hecho favorece la posición de empresas de mayor envergadura y grado de
desarrollo, con mayor dotación de capital físico y humano y en particular de
las que se sitúan en los países industrializados[7].
De otra parte, el largo tiempo requerido para lograr la aceptación de los
nuevos productos en el mercado, demuestra que se trata de una inversión de
riesgo elevado, la carencia de recursos financieros adecuados a estas
características puede constituir un factor de retardo a la difusión de las
nuevas tecnologías.
No obstante lo anterior,
y dado que se trata de una actividad intensiva en conocimiento más que en
capital, la principal fuente de recursos para las empresas de este tipo ha
sido la investigación bajo contrato, por cuenta principalmente de grandes
empresas transnacionales. Entre éstas destacan aquellas vinculadas a los
productos farmacéuticos, químicos, agrícolas y alimentarios. La modalidad más
utilizada consiste en el financiamiento a empresas pequeñas e intensivas en
investigación, a cambio de licenciamiento de los productos obtenidos. Por las
razones antes anotadas, no es de extrañar entonces, que sean las empresas
transnacionales las que desarrollan y financian directa o indirectamente la
mayor parte de la investigación y desarrollo de productos biotecnológicos.
Aún cuando constituye,
probablemente, la única tecnología de punta en la que la región iberoamericana
muestra un desarrollo significativo, los avances científicos alcanzados en
investigación básica han acentuado la brecha tecnológica existente entre el
mundo desarrollado y en desarrollo. A pesar de los progresos obtenidos y el
permanente esfuerzo para reducir al mínimo el tiempo que media entre la
generación tecnológica y su aplicación a los procesos productivos, las
técnicas implementadas corren el riesgo de una rápida obsolescencia. La
magnitud de los recursos envueltos en este proceso y las potencialidades de
los mercados para los productos biotecnológicos, son factores que explican en
parte el creciente valor de mercado del conocimiento técnico y la importancia
de éste para las empresas biotecnológicas, así como su interés respecto de
normas legales para su protección. Se trata, en este caso, de una situación
enteramente diferente a la ocurrida con las tecnologías derivadas de la
revolución verde para la agricultura[8],
en la cual el conocimiento científico tuvo un costo muy reducido para los
usuarios y era difundido prácticamente sin restricciones. Como toda actividad
inventiva, la invención genética implica crear una información que, a
diferencia de la mayor parte de los bienes económicos, no se destruye con el
uso. Aunque su creación pudo haber exigido grandes esfuerzos, el hecho es que,
una vez lograda la invención, el costo de circulación de ese bien es bajo o
despreciable; prácticamente no guarda relación con la inversión necesaria para
producirlo. Esta regla general tiene, en el caso de las innovaciones y logros
biotecnológicos, aspectos distintivos: la mayor parte de las veces esa
información está contenida en el patrimonio genético -hereditario,
transmisible naturalmente- de un organismo vivo, cuya reproducción lleva de
suyo la reproducción de la información que tiene una identidad absoluta con el
factor inicial; dicho de otro modo: en determinadas actividades productivas
de naturaleza biológica el medio de producción es idéntico al bien de consumo
final[9].
Bibliografía complementaria:
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NORMATIVA
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FAO
Tratado internacional sobre los
recursos fitogenéticos para la alimentación y la agricultura
Roma 3 de noviembre de 2001
OMC
Acuerdo sobre los aspectos de los derechos de propiedad
intelectual relacionados con el comercio (TRIP’s)
Marrakesh, 15 de abril de 1994
OMPI~UPOV
OMPI- Miembros y Partes en las
Asambleas de los Convenios administrados
Unión de Paris:
Convenio para la protección de la propiedad
industrial- Organización Mundial de la
Propiedad Intelectual. del 20 de marzo de 1883, enmendado el
28 de septiembre de 1979. Ginebra 1996
Constitución de la Unión para la
Protección de las Obtenciones Vegetales UPOV - Acta ' 78
Adoptado en Paris en 1961y revisada en 1972, 1978 y 1991
Tratado sobre el Reconocimiento Internacional del Depósito de
Microorganismos a los fines del Procedimiento en Materia de
Patentes Establecido en Budapest el 28 de abril de 1977 y
enmendado el 26 de septiembre de 1980
OMS
Principios éticos para las
investigaciones médicas en seres humanos de la Asociación
Médica Mundial Edimburgo, Escocia, Octubre 2000
PNUMA~CBD
Convenio sobre la
Diversidad Biológica. Río de Janeiro 5
de Junio de 1992.
Protocolo de Cartagena sobre
seguridad de la biotecnología del convenio sobre la diversidad
biológica. Montreal, 29 de Enero de 2000
UNESCO
Declaración del Comité Ético de la Organización del Genoma Humano
sobre el patentamiento de secuencias de ADN. Vancouver, 9 de
abril de 2000
Declaración del Comité Ético de la Organización del Genoma Humano
sobre la distribución de beneficios. Vancouver, 9 de abril de
2000
COMUNIDAD ANDINA
Decisión 345. Régimen común de
protección a los derechos de los obtentores de variedades
vegetales. Santafé de Bogota, Colombia, 21 de octubre de 1993
Decisión 456. Régimen común
sobre la propiedad industrial Lima, Perú, 14 de septiembre de 2000
UNIÓN EUROPEA
Convenio sobre concesión de patentes
europeas. Estraburgo, 5 de octubre de 1973
Directiva 98/44/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de julio de 1998 relativa a
la protección jurídica de las invenciones biotecnológicas
Directiva 2001/18/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de marzo de 2001 sobre la
liberación intencional en el medio ambiente de organismos
modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva
90/220/CEE del Consejo
Reglamento (CE) No 1830/2003
del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de septiembre de 2003
relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos
modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y
piensos producidos a partir de éstos, y por el que se modifica la
Directiva 2001/18/CE [.pdf]
ARGENTINA
20.247 De Semillas y Creaciones
fitogenéticas. Sanción y promulgación: 30 marzo 1973.
23.877 Promoción y fomento de la innovación tecnológica
Sancionada: Setiembre 28 de 1990. Promulgada de Hecho: Octubre 26
de 1990.
24.481 Patentes de invención y Modelos de utilidad.
Sancionada
20 marzo 1996
24.766 Confidencialidad sobre información y productos que estén
legítimamente bajo control de una persona y se divulgue
indebidamente de manera contraria a los usos comerciales honestos
Sancionada 18 de diciembre de 1996. Promulgada 20 de diciembre de
1996.
25.080
Régimen de promoción de las inversiones que se
efectúen en nuevos emprendimientos forestales Sancionada:
Diciembre 16 de 1998.
La Pampa 1.914 Ley del Ambiente Santa
Rosa, 11 de enero de 2001. Promulgada de Hecho: Enero 15 de 1999.
Publicación: B.O. 02/02/01
Misiones
3.337 Ley de la Biodiversidad
Posadas, 3 de octubre de 1996
Río Negro 2463. Banco de Germoplasma.
Viedma 19 de diciembre de 1991
Río Negro
2.600 Biodiversidad:
Conservación y Acceso. Viedma,
Sancionada: 14 de abril de 1993 P Decreto 530 B.O.: N° 3056
BRASIL
Decreto 98.300. Dispõe sobre a
coleta, por estrangeiros, de dados e materiais científicos
Brasilia, 15 de janeiro de 1990
Medida Provisoria 2126/11.
Acesso a Biodiversidade.
Brasilia, 26 de abril de 2001
Parecer PLC 00009 / 2004 Redação
final do Substitutivo do Senado ao Projeto de Lei da Câmara nº 9,
de 2004 regulamenta os incisos II, IV e V do § 1º do art. 225 da
Constituição Federal, estabelece normas de segurança e mecanismos
de fiscalização de atividades que envolvam organismos
geneticamente modificados, dispõe sobre a Política Nacional de
Biossegurança
COLOMBIA
491. Ley de Seguro ecológico.
Dada en Santa Fe de Bogotá, D. C., a 13 de enero de 1998.
ESTADOS UNIDOS
Section 10146-10149.1
Chapter 1. The Contract. Article 2.6.
Underwriting on the Basis of Test of Genetic. Part 2. Life And
Disability Insurance. Californaia Insurance Code.
PANAMÁ
20. Régimen Especial de
Propiedad Intelectual sobre los Derechos Colectivos de los Pueblos
Indígenas. Panamá, 26 de junio de 2000
PERÚ
27.300 Aprovechamiento
sostenible de las plantas medicinales.
Promulgada el 07.Julio.2000
27.811
Régimen de Protección de los Conocimientos Colectivos de los
Pueblos Indígenas.
Lima 12 de julio de 2002. |
|
ENSAYOS Y
NOTAS DOCTRINARIAS
|
Bravo, Elizabeth.
Ciencia y tecnología de los pueblos
indígenas amazónico
Casamiquela,
Rodolfo M.
Proyecto Etnobotánico de la Patagonia: Primer Informe
de la Cruz Montserrat, Francisco
Javier y IPSo (Italian Proteome Society) Medios y finalidades de la
Proteómica (ensayo)
Flórez, Margarita
Todos los caminos conducen a la propiedad intelectual: Una mirada
a los mecanismos que aumentan el control monopólico sobre la
biodiversidad en América Latina
Guzmán Aguilera,
Patricia. Nuevos desafíos del
derecho en la era de la biotecnología: apuntes sobre sus
particularidades para países en desarrollo.
Hasan, Sara The Neem Tree Environment Culture
and Intellectual Property
Livellara, Silvina
Los transgénicos y su importancia en
el futuro comercial de la Argentina.
O.M.P.I. Conocimientos tradicionales:
necesidades y expectativas en materia de propiedad intelectual
Informe relativo a las misiones exploratorias sobre propiedad
intelectual y conocimientos tradicionales (1998-1999) [.zip]
Rodríguez, Julio Alberto.
Condiciones naturales para cualquier
desarrollo. Modelos de desarrollo integral
Rosset,
Peter; Collins,
Joseph y Moore Lappé,
Frances.
Las lecciones de la "Revolución
Verde"
Turmes, Marcelo Marco general de la cuestión del
acceso a los recursos genéticos. El Convenio sobre la Diversidad
Biológica en la Argentina y la cuestión del acceso en nuestro país
Vogel, Joseph
Henry.
El uso exitoso de instrumentos
económicos para fomentar el uso sustentable de la Biodiversidad.
Seis Estudios de Caso de América Latina y el Caribe
Vogel, Joseph H. El cartel de la Biodiversidad [.pdf]
Zamudio, Teodora
Panorama del desarrollo de las
biotecnologías en América latina |
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Monografías e
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