Catálogo de la Colección "Derecho, Economía y Sociedad" Sitio Oficial de la Facultad de Derecho de la Universidad de Buenos Aires

Regulación jurídica de las biotecnologías

Curso dictado por la Dra. Teodora Zamudio

Equipo de docencia e investigación UBA~Derecho

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- 2. Biotecnología: ¿desarrollo o de dependencia?


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þPresupuestos & Condiciones de contorno

þHipótesis iniciales

1. Bases biológicas

2. Herramientas biotecnológicas

3. Biodiversidad

4. Ecología/Alimentación

5. Genoma Humano

Ud. está en esta Unidad pedagógica

6. Economía - Ia Parte

 

7. Análisis ético y bio-ético

þ Bibliografía general

Estos cambios en los mercados se reflejarán en la aparición de “cultivos de diseño” que permitirán incorporar ciertos rasgos novedosos o mejorados en alimentos, destinados a cubrir gustos específicos, concentración de explotaciones agropecuarias (con la consiguiente quiebra de pequeñas instalaciones y granjas familiares), mayor concentración industrial alrededor de los grupos de empresas poseedoras de derechos de propiedad de las invenciones biotecnológicas, etc. Estas tendencias vienen a confirmar, en parte, las previsiones ya apuntadas en estudios prospectivos previos al actual desembarco masivo de la biotecnología en el comercio, pero de cara al futuro otros factores, aparte de los tecnológicos, van a incidir fuertemente en este sector: sustentabilidad ambiental, aceptación pública de los productos, viabilidad de la agricultura intensiva convencional, etc.

Algunas de las críticas sobre las tendencias actuales de la biotecnología agrícola se centran en la pregunta: ¿a quién beneficia? Se llama la atención sobre el hecho de que muchas de las aplicaciones comerciales están excesivamente sesgadas hacia la búsqueda de beneficios, y ahondando tendencias productoras y consumidoras superfluas o abiertamente arriesgadas. Ello, unido a la citada concentración de grandes emporios empresariales que controlan la tecnología y que deciden las aplicaciones, sería una fuente de preocupación sobre el grado en que cada sistema productivo promueve y protege auténticas aspiraciones al bienestar y al desarrollo integral de las personas.

El éxito en la obtención de melones transgénicos que maduran de modo controlado, da la pauta de cómo la investigación comercial que privilegia mejoras en productos que de por sí ya son buenos, frente a un gran vacío de investigación básica en cultivos y alimentos que son vitales para la mayoría empobrecida de otras áreas geográficas, así como del olvido de prácticas agrícolas sencillas y respetuosas con el medio ambiente.

La mayor parte de la mejora biotecnológica de plantas se ha encaminado hasta ahora a aumentar ganancias para los industriales, transportistas y grandes cadenas distribuidoras, pero sin aportar más que mejoras superfluas o artículos de lujo (con sus correspondientes precios elevados) a unos consumidores habituados a ser espoleados por la publicidad y la mera novedad. El mundo rico tiene, efectivamente un problema de nutrición: exceso de calorías, dieta desequilibrada, alimentos demasiado sofisticados y elaborados. Mientras tanto, la marea de pueblos del mundo subdesarrollado sigue inmersa en el gigantesco problema de hacer frente a los mínimos indispensables para la subsistencia.

Desde antes que aparecieran en el mercado los primeros productos, se habían creado grandes expectativas en el potencial de la nueva biotecnología como herramienta clave en el suministro de alimentos a una población humana en continuo crecimiento. La ingeniería genética agropecuaria ha sido saludada como la punta de lanza de una nueva revolución capaz de mejorar la productividad reduciendo costes, de ayudar en la adopción de prácticas agrícolas más respetuosas con el medio ambiente y de servir de motor de desarrollo a los países pobres. ¿Se justifican estas esperanzas?

Un informe reciente del Instituto de Recursos Mundiales (WRI, por sus siglas en inglés) señala que se espera que la biotecnología logre a medio plazo un aumento de los rendimientos, un refuerzo de las defensas de los cultivos frente a plagas e incrementos en el valor nutritivo de algunos alimentos, junto con mejoras en la conservación y almacenamiento de ciertas semillas y productos vegetales. Sin embargo, a renglón seguido el Informe pone en alerta sobre la ingenuidad de creer que la biotecnología sea una panacea alimentaria. El potencial agronómico de la biotecnología tardará todavía algunos decenios en manifestarse, si bien algunos analistas apuestan a que, a largo plazo será aún más importante que la Revolución Verde de los años 60 y 70; pero al igual que ésta, puede que terminen apareciendo costes ecológicos y económicos sustanciales. Sea como fuere, lo más relevante es que si la biotecnología sigue dominada por la clásica dinámica lucrativa de las grandes empresas occidentales, la agricultura continuará su tendencia a desplazar métodos que minimizan el daño ecológico y la pérdida de suelos. A corto plazo, y si no se toman medidas correctoras, es bastante probable que perjudique a algunas economías de países en desarrollo, y nada asegura que, de hecho, resuelva el problema del hambre en el mundo.

Incluso suponiendo que los países ricos, en un acto de benevolencia, transfirieran esta tecnología al Tercer Mundo, no hay que olvidar que la productividad agrícola (y su sustrato tecnológico) no es más que un factor entre muchos en la compleja ecuación del hambre en el mundo: la estructura del comercio mundial, los subsidios agrarios en los países ricos y las prácticas agrícolas poco respetuosas con el entorno, que llevan a la pérdida de la biodiversidad y a la erosión de los suelos son otros parámetros que, desgraciadamente, no se suelen tener demasiado en cuenta a la hora de intentar mejorar el problema.

El Banco Mundial estima que en los próximos 25 años los países en desarrollo deberían duplicar su producción de alimentos si quieren alimentar a su población. Ni los métodos que emplean ahora, ni la potenciación de la fertilización química y la irrigación serían suficientes para lograr esta meta. Por ello se está explorando la posibilidad de que la biotecnología ayude a hacer frente a este gigantesco reto, sin olvidar que ha de formar un entramado con los recursos naturales, la cultura, las tradiciones familiares y la economía general de cada país.

Uno de los factores que más inciden de modo negativo sobre la productividad en los países pobres, especialmente en el África subsahariana, es la pérdida de cosechas por plantas parásitas muy invasivas. Algunos han propuesto que este problema se podría paliar notablemente mediante dos tipos de medidas: introducción de genes de resistencia a herbicidas en las variedades locales de plantas de cultivo (de modo que permitiría sustituir la eliminación manual de malas hierbas) junto con una política de precios más altos para favorecer el empleo de técnicas “occidentales” que mejoren los rendimientos[1]. La medida tecnológica haría que estos países tuvieran que invertir en técnicas de rociado de las plantas con herbicidas, algo que no suele estar a su alcance. Sin embargo, se está investigando un enfoque más sencillo y barato, consistente en repartir a los agricultores semillas previamente impregnadas en el herbicida; cuando las semillas germinan se aplica una sola dosis de dicho herbicida, que elimina a las plantas parásitas. En el otro frente estarían los “verdes extremistas”, que han llegado a pedir la prohibición de suministrar estas nuevas biotecnologías al mundo en desarrollo porque para ellos la ingeniería genética aliada con la aplicación de herbicidas es sinónimo del mal absoluto, pasando por alto que se podrían aliviar graves problemas de hambre, al menos durante una fase transitoria que permitiera el “despegue” hacia otras estrategias. La verdad es que en muchas áreas la única alternativa es dejar las cosas como están, es decir, que las mujeres realicen la ímproba e ineficaz tarea de eliminar manualmente las malas hierbas, para comprobar que en la siguiente estación de cosecha el problema sigue intacto. Las secuelas están a la vista: se abandona el campo invadido por malas hierbas y se roturan territorios vírgenes (a menudo en valiosos Parques Nacionales), las mujeres siguen sin salir de su deplorable situación, y muchos hombres emigran a las ciudades, con todo lo que conlleva de problemas familiares, sociales y sanitarios.

Aunque algunos países en desarrollo poseen ya un incipiente sector biotecnológico (semillas híbridas, técnicas de micropropagación, etc.) que nutre a sus mercados internos, la mayoría de ellos son deficitarios en las sofisticadas técnicas derivadas de la biología molecular. Sin embargo, un decidido apoyo de la comunidad internacional sería de gran valor.

Irónicamente, y a pesar de los buenos resultados de esta red internacional pública de I&D agrícola, la irrupción en escena de los intereses comerciales de las empresas del mundo desarrollado amenaza la continuidad efectiva de este loable esfuerzo.

Aparte de su contribución a un empeoramiento de las ya deterioradas relaciones económicas entre los países industrializados y los no industrializados, estas tecnologías han provocado grandes sobresaltos en los industrializados. En las décadas de los ochenta y los noventa, los progresos biotecnológicos en estas naciones han continuado de forma ascendente, pero la mayor parte de las industrias biotecnológicas de Estados Unidos ha perdido dinero y sólo el 20% de todas ellas han sobrevivido al año 1990, siendo rentables. Las economías de los países en desarrollo no pueden  permitirse estos fallos. En la explicación de este fracaso algunos aducen que las tecnologías del ADNrec pronto dejaron de ser patrimonio de unos pocos afortunados y se han convertido en rutina para muchos laboratorios. Por otra parte, el desarrollo de los productos derivados ha sido y es más lento de lo que se esperaba. Y se han establecido regulaciones muy definidas y exigentes, en cuanto a control de calidad, para la aprobación de los productos.

El intercambio de productos agrícolas y, sobre todo, sanitarios indica hasta qué punto se ven alteradas las relaciones entre países industrializados y países en vías de desarrollo. En 1990, el mundo desarrollado tenía aproximadamente el 24% de la población mundial y el 85% de la actividad económica; y se calculaba que para su consumo necesitaba alrededor del 50% de la producción total de grano. Esto supone que el 76% de la población del Tercer Mundo se beneficia sólo del 15% de la actividad económica y cuenta, para su alimentación, con el otro 50% del grano. Pero la alimentación en el Tercer Mundo está basada sobre todo en el consumo de grano, mientras que la del mundo industrializado está mucho más diversificada. Disparidades parecidas se dan en el consumo de energía. Si no se garantiza que los países no desarrollados puedan acceder a productos de alto valor añadido como los sanitarios, la distorsión puede ser aún mayor y conducir a una nueva modalidad de esclavitud e hipocresía, como la que refleja el interés en producir fármacos y vacunas para veterinaria porque es rentable y dejar de producir los fármacos necesarios para preservar la vida de aquellos que simplemente no pueden pagar, aunque pudieran alimentarse. Con respecto a los productos sanitarios, podría ser irrisorio el ejemplo clásico de que los países periféricos necesitan vender varias toneladas de producto bruto de hierro para pagar una espiral de reloj.

En esta situación, parece que la única alternativa es una política de desarrollo regulada a escala mundial, para que pueda recibir el nombre de desarrollo humano. Las instituciones que contribuyen al progreso científico en este terreno no deberían someterse sin más al oportunismo de una visión mezquina de la economía, regida sólo por el principio de lucro monetario.

Los malos augurios proceden principalmente de la tendencia de las compañías occidentales a proteger sus tecnologías y productos bajo alguna forma de derecho de propiedad intelectual o sencillamente como secretos industriales. Hasta ahora, el sistema internacional se había caracterizado por el libre intercambio de materiales e informaciones, y esa era la base de su propio éxito. Cada mejora genética se realiza sobre un material biológico previo, que a su vez puede ser producto de sucesivas fases de manipulación. Con las tendencias de los intereses comerciales, los centros públicos internacionales se están encontrando con problemas, ya que a partir de ahora mucho material biológico está protegido por patentes, y hay que pagar por las licencias de uso. La ironía de todo esto es aún mayor si se piensa que buena parte de los cultivos actuales del mundo rico (maíz, arroz, patata, tomate, etc.) proceden en última instancia de centros de biodiversidad de países tropicales, y de conocimientos ancestrales de sus comunidades, y que nunca se ha “pagado” a esos países que han sido la fuente de esta importantísima contribución a la humanidad, de la que se han beneficiado especialmente los países opulentos.

Muchos analistas dan por concluida la época del libre intercambio de material genético. Por lo tanto, habría que crear nuevos mecanismos para evitar que el sistema público internacional de I&D deje de ser operativo, accediendo a las ventajas de las biotecnologías avanzadas pero continuando el suministro de semillas baratas a los campesinos de los países pobres. En el siguiente capítulo se aborda precisamente esta cuestión, en el contexto de la protección a la biodiversidad según quedó reflejada en la Cumbre de Río de Janeiro en 1992..

El problema no es si un planteamiento  biotecnológico a escala mundial llegará o no a ser una realidad, sino cuál ha de ser el grado de sacrificio que se ha de pedir a la humanidad antes de caer en la cuenta de que prevenir no es solamente mejor y más rentable que curar, sino que, aun en términos monetarios, produce mayores beneficios. Sería penoso, y desde luego nada humano, que la planificación y las tragedias vengan impuestas por fuerzas egoístas que se revuelven contra sus promotores, y que no sea la inteligencia colectiva la rectora de la historia.

 

Bibliografía complementaria:

NORMATIVA

ONU

Declaración de Estocolmo sobre el Medio Humano Estocolmo del 5 al 16 de Junio de 1972

FAO

Tratado internacional sobre los recursos fitogenéticos para la alimentación y la agricultura Roma 3 de noviembre de 2001

OMC

Acuerdo sobre los aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio (TRIP’s) Marrakesh, 15 de abril de 1994

OMPI~UPOV

OMPI- Miembros y Partes en las Asambleas de los Convenios administrados

Unión de Paris: Convenio para la protección de la propiedad industrial- Organización Mundial de la Propiedad Intelectual. del 20 de marzo de 1883, enmendado el 28 de septiembre de 1979. Ginebra 1996

Constitución de la Unión para la Protección de las Obtenciones Vegetales UPOV - Acta ' 78 Adoptado en Paris en 1961y revisada en 1972, 1978 y 1991

Tratado sobre el Reconocimiento Internacional del Depósito de Microorganismos a los fines del Procedimiento en Materia de Patentes Establecido en Budapest el 28 de abril de 1977 y enmendado el 26 de septiembre de 1980

OMS

Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos de la Asociación Médica Mundial Edimburgo, Escocia, Octubre 2000

PNUMA~CBD

Convenio Internacional sobre el Comercio de Especies amenazadas. Washington el 3 de marzo de 1973 Bonn, el 22 de junio de 1979

Convención sobre Cambio Climático. Nueva York el 9 de mayo de 1992
Protocolo de Kyoto de la Convención Marco sobre el Cambio Climático. Kyoto, 11 de diciembre de 1997

Convenio sobre la Diversidad Biológica. Río de Janeiro 5 de Junio de 1992.
Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la biotecnología del convenio sobre la diversidad biológica. Montreal, 29 de Enero de 2000

UNESCO

Declaración Universal sobre el Genoma y Derechos Humanos, Paris, 11 de noviembre de 1997

Declaración del Comité Ético de la Organización del Genoma Humano sobre el patentamiento de secuencias de ADN. Vancouver, 9 de abril de 2000

Declaración del Comité Ético de la Organización del Genoma Humano sobre la distribución de beneficios. Vancouver, 9 de abril de 2000

Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos. Paris, 16 de octubre de 2003

OEA

Convención para la protección de la flora, de la fauna y de las bellezas escénicas naturales de los países de América Washington, D.C., Estados Unidos 10 de diciembre de 1940

COMUNIDAD ANDINA

Decisión 345. Régimen común de protección a los derechos de los obtentores de variedades vegetales. Santafé de Bogota, Colombia, 21 de octubre de 1993 

Decisión 456. Régimen común sobre la propiedad industrial Lima, Perú, 14 de septiembre de 2000

MERCOSUR

01/99 Acuerdo de cooperación y facilitación sobre la protección de las obtenciones vegetales Decisión del Consejo del Mercado del Mercado Común Asunción, 14 de junio de 1999

UNIÓN EUROPEA

Convenio sobre concesión de patentes europeas. Estraburgo, 5 de octubre de 1973

 Directiva 98/44/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de julio de 1998 relativa a la protección jurídica de las invenciones biotecnológicas 

Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de marzo de 2001 sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo
 Reglamento (CE) No 1830/2003  del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de septiembre de 2003 relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de éstos, y por el que se modifica la Directiva 2001/18/CE [.pdf]

ARGENTINA

13.273 Defensa de la Riqueza Forestal. Sancionada Noviembre, 13 de 1995

18.284 CÓDIGO ALIMENTARIO ARGENTINO Buenos Aires 18 de julio de 1969. Actualizado por Resolución 110/95 Incorpóranse Resoluciones del Grupo Mercado Común del MERCOSUR, Ministerio de Salud y Acción Social Bs. As., 4/4/95

20.247 De Semillas y Creaciones fitogenéticas. Sanción y promulgación: 30 marzo 1973.

23.877 Promoción y fomento de la innovación tecnológica Sancionada: Setiembre 28 de 1990. Promulgada de Hecho: Octubre 26 de 1990.

24.061 Residuos peligrosos Sancionada: Diciembre 17 de 1991.

24.481 Patentes de invención y Modelos de utilidad.  Sancionada 20 marzo 1996

24.585 CODIGO DE MINERIA De la protección ambiental para la actividad minera Sancionada : Noviembre 1º de 1995.

24.766 Confidencialidad sobre información y productos que estén legítimamente bajo control de una persona y se divulgue indebidamente de manera contraria a los usos comerciales honestos Sancionada 18 de diciembre de 1996. Promulgada 20 de diciembre  de 1996.

25.080 Régimen de promoción de las inversiones que se efectúen en nuevos emprendimientos forestales Sancionada: Diciembre 16 de 1998.

25.156 Defensa de la Competencia. Sancionada: Agosto, 25 de 1999

25.675 Política General del Ambiente. Buenos Aires, Noviembre 6 de 2002. Promulgada parcialmente: Noviembre 27 de 2002 .ANEXO I Acta Constitutiva del Consejo Federal de Medio Ambiente. ANEXO II Pacto Federal Ambiental

La Pampa 1.914 Ley del Ambiente Santa Rosa, 11 de enero de 2001. Promulgada de Hecho: Enero 15 de 1999. Publicación: B.O. 02/02/01

Misiones 3.337 Ley de la Biodiversidad Posadas, 3 de octubre de 1996

Río Negro 2463. Banco de Germoplasma. Viedma 19 de diciembre de 1991

Río Negro 2.600 Biodiversidad: Conservación y Acceso. Viedma, Sancionada: 14 de abril de 1993 P Decreto 530 B.O.: N° 3056

BRASIL

Decreto 98.300. Dispõe sobre a coleta, por estrangeiros, de dados e materiais científicos Brasilia, 15 de janeiro de 1990 

Medida Provisoria 2126/11. Acesso a Biodiversidade. Brasilia, 26 de abril de 2001

Parecer PLC  00009 / 2004  Redação final do Substitutivo do Senado ao Projeto de Lei da Câmara nº 9, de 2004 regulamenta os incisos II, IV e V do § 1º do art. 225 da Constituição Federal, estabelece normas de segurança e mecanismos de fiscalização de atividades que envolvam organismos geneticamente modificados, dispõe sobre a Política Nacional de Biossegurança

COLOMBIA

491. Ley de Seguro ecológico. Dada en Santa Fe de Bogotá, D. C., a 13 de enero de 1998.

ESTADOS UNIDOS

Section 10146-10149.1 Chapter 1.  The Contract. Article 2.6.  Underwriting on the Basis of Test of Genetic. Part 2.  Life And Disability Insurance. Californaia Insurance Code.

PANAMÁ

20. Régimen Especial de Propiedad Intelectual sobre los Derechos Colectivos de los Pueblos Indígenas. Panamá, 26 de junio de 2000

PERÚ

27.300 Aprovechamiento sostenible de las plantas medicinales. Promulgada el 07.Julio.2000

27.811 Régimen de Protección de los Conocimientos Colectivos de los Pueblos Indígenas. Lima 12 de julio de 2002.

ENSAYOS Y NOTAS DOCTRINARIAS

Casamiquela, Rodolfo M. Proyecto Etnobotánico de la Patagonia: Primer Informe

Cecchetto, Sergio Patentar indios... Genética, dominación e identidad cultural en el sur argentino -chileno

Egelyng, Henrik Evolution of capacity for institutionalized management of intellectual property at international agricultural research centers: A strategic case study

Guzmán Aguilera, Patricia. Nuevos desafíos del derecho en la era de la biotecnología: apuntes sobre sus particularidades para países en desarrollo.

Livellara, Silvina Los transgénicos y su importancia en el futuro comercial de la Argentina.

Pizzorno, Rodrigo J. Sistemas legales de D.O.V.’s en los países de Cono Sur.

Rodríguez, Julio Alberto. Condiciones naturales para cualquier desarrollo.  Modelos de desarrollo integral

Rosset, Peter;  Collins, Joseph  y Moore Lappé, Frances. Las lecciones de la "Revolución Verde"

Tripathi Ruchi Implications of TRIPs on livelihoods of farmers in developing countries

Turmes, Marcelo Marco general de la cuestión del acceso a los recursos genéticos. El Convenio sobre la Diversidad Biológica en la Argentina y la cuestión del acceso en nuestro país

Vogel, Joseph Henry. El uso exitoso de instrumentos económicos para fomentar el uso sustentable de la Biodiversidad. Seis Estudios de Caso de América Latina y el Caribe

Vogel, Joseph H. El cartel de la Biodiversidad [.pdf]

Zamudio, Teodora Panorama del desarrollo de las biotecnologías en América latina

Zamudio, Teodora El Convenio sobre la Diversidad Biológica en América Latina. Etnobioprospección y Propiedad industrial. Notas desde una cosmovisión económico-jurídica.

Zamudio, Teodora Regional report: South America 2003;  final draft for the Secretariat of the Convention on Biological Diversity

Monografías e Investigaciones

APUNTES Y ACTUALIDAD
UNIDADES/CLASES REFERENTES O DE TEMAS ASOCIADOS

3.7.5        Valor de la biodiversidad.

3.7.6        Servicios de los ecosistemas

6. Impacto y desarrollo económico de las nuevas biotecnologías

6.1.  Factores económicos del desarrollo de las biotecnologías

6.2.6.     Econegocios y ecoeficiencia

6.5.  Disposición y acceso a los principios activos de las innovaciones biotecnológicas

6.5.1.3.          Distribución equitativa de beneficios

6.5.2.     Acuerdo sobre Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio (TRIP’s) de la Organización Mundial del Comercio (OMC)

6.6.  Conflictos en la propiedad y disposición de los recursos biológicos y culturales

7.1.1.1          Indicadores de las actividades tecno-científicas.

7.1.1.2          Importancia del componente económico en el conocimiento científico.

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NOTA:

[1] De todas formas, el estado de la biotecnología varía mucho de unos países a otros. En África la situación es bastante deficiente. Pero otros países (India, China, Brasil, Egipto, Indonesia, Malasia) ya cuentan con programas propios de biotecnología enfocada adecuadamente a mejora vegetal de cosechas locales, y la mayoría ya emplean técnicas de marcadores moleculares que les serán muy útiles en la caracterización de su germoplasma y en el desarrollo racional de la mejora. Incluso existen auténticos centros de excelencia, como el IRRI de Filipinas (centrado en el arroz), el CIAT de Colombia o el ICGEB de Nueva Delhi (este último bajo la égida de la UNESCO, con un centro “hermano” en Trieste, Italia). Estos centros trabajan en estrecha colaboración con instituciones académicas del Primer Mundo y son capaces de incorporar y aplicar tecnologías de vanguardia.

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Colección: Derecho, Economía y Sociedad

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Última modificación: 09 de Julio de 2005

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