La terapia
por transferencia génica en tejidos somáticos plantea cuestiones éticas muy
limitadas, puesto que el éxito o el fracaso en el intento afectará sólo al
paciente enfermo.
El asunto
entra dentro de las preocupaciones típicas en torno a cualquier tipo de
experimentación con humanos, exactamente dentro del cálculo de beneficios y
riesgos para el individuo.
Existe
unanimidad en exigir una evaluación cuidadosa del riesgo que implica el uso de
vectores virales, incluyendo su capacidad para infectar las líneas celulares del
progenitor y el potencial daño colateral de la inserción.
Las
intervenciones sobre células somáticas (en el páncreas, por ejemplo, para
combatir la diabetes) no afectan, en principio, a la dotación genética de la
persona sometida a ellas, pues no intervienen en los procesos reproductores del
ser humano.
Pero, desde
el punto de vista jurídico, las células somáticas y sus componentes (incluidos
los genéticos) forman parte de la integridad personal (física o psíquica del
individuo), dentro de lo que se podría considerar como subcategoría de
"integridad genética" y, por consiguiente, se benefician de la protección
jurídico-penal otorgada a ese bien jurídico.
De lo dicho
se puede derivar algunas conclusiones jurídicas:
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La terapia génica en la
línea somática se circunscribe, en su calificación jurídico-penal, a la
valoración jurídica de cualquier tratamiento, sin perjuicio de las
matizaciones que corresponde tener en cuenta cuando se trata de un tratamiento
nuevo o en fase de experimentación, esto es, de que constituya lo que se viene
conociendo como "experimentación terapéutica", que implica el sometimiento a
las directrices y limitaciones generales comúnmente aceptadas sobre esta
modalidad terapéutica (principalmente la ponderación de riesgos y beneficios y
el consentimiento informado del interesado). |
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La terapia génica
somática conforme a la lex artis no sólo es en principio lícita, sino que ni
siquiera realiza el tipo de los delitos de lesiones corporales. |
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Cualquier otra acción no
terapéutica, que comporte la alteración o modificación de los componentes
genéticos de las células de una persona, realiza el tipo de lesiones
corporales, en la medida en que suponga un menoscabo en su integridad
corporal, o en su salud física o mental (artículos 89 y siguientes del Código
Penal argentino)[1]. |
Bibliografía complementaria:
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NORMATIVA
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OMS
Código de Nürenberg Normas éticas de
experimentación en seres humanos. 20 de agosto de 1947
Principios éticos para las
investigaciones médicas en seres humanos de la Asociación Médica Mundial
Edimburgo, Escocia, Octubre 2000
UNESCO
Declaración Universal sobre el Genoma y Derechos
Humanos, Paris, 11 de noviembre de 1997
UNIÓN EUROPEA
Convenio para la protección de los Derechos
Humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la
Biología y la Medicina. Consejo
de Europa Oviedo, 4 de abril de 1997
Protocolo al Convenio de
Derechos Humanos y Biomedicina, sobre la prohibición de clonar seres humanos.
Comité de Ministros del Consejo
de Europa, 6 de noviembre de 1997
Declaración del Parlamento
Europeo sobre Clonación en seres humanos.
Estrasburgo, 7 de septiembre de 2000
ARGENTINA
Decreto 200/1997. Prohíbense los
experimentos de clonación relacionados con seres humanos.
BRASIL
Resolução 340, Diretrizes para Análise Ética e Tramitação dos Projetos de Pesquisa da Área
Temática Especial de Genética Humana. Conselho Nacional de Saúde. 8 de julho de
2004.
Parecer PLC 00009 / 2004 Redação final
do Substitutivo do Senado ao Projeto de Lei da Câmara nº 9, de 2004
regulamenta os incisos II, IV e V do § 1º do art. 225 da Constituição
Federal, estabelece normas de segurança e mecanismos de fiscalização de
atividades que envolvam organismos geneticamente modificados, dispõe sobre
a Política Nacional de Biossegurança
ESTADOS UNIDOS
Title 45 Part 46 Public
Welfare Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Department
of health and human services national institutes of health office for
protection from research risks. Revised November 13, 2001. Effective
December 13, 2001
REINO UNIDO
1990 Chapter 37 Human Fertilisation
and Embryology Act 1st November 1990
2001 Chapter 23 Human Non Reproductive Cloning
Act London,
4th December 2001[Clonación
reproductiva] |
JURISPRUDENCIA
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F., C. H. y otros s/recurso de casación - CNCP
- Sala IV - 8 de septiembre de
2003. Prueba genética
Navarro Del Valle, Hermes v. Decreto Ejecutivo Nº
24029-S (fecundación in-vitro) 7 de abril de 1995
R., R.D. s/medida cautelar. Sala I de la
Cámara de Apelaciones de Buenos Aires. Buenos Aires, 3 de diciembre de 1999 Embriones congelados
Yvonne Smith, individually, Willie Smith,
individually, and Elijah Smith, a minor, by and through Yvonne Smith (Olaintiffs)
v. Arvind Saraf, M.D., John Doe Professional Corporation/Partnership, John Doe
Medical Providers A-Z (Defendants) and Arvind Saraf, M.D. (Third-Party
Plaintiff) v. United States Of America (Third-Party Defendant). Hon. Stephen M.
Orlofsky Civil Action No. 98-04794 United States District Court For The District
Of New Jersey. July 3, 2001
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