Catálogo de la Colección "Derecho, Economía y Sociedad" Sitio Oficial de la Facultad de Derecho de la Universidad de Buenos Aires

Regulación jurídica de las biotecnologías

Curso dictado por la Dra. Teodora Zamudio

Equipo de docencia e investigación UBA~Derecho

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- 2. E.I.A. y flujo de genes


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þPresupuestos & Condiciones de contorno

þHipótesis iniciales

1. Bases biológicas

2. Herramientas biotecnológicas

3. Biodiversidad

Ud. está en esta Unidad pedagógica

4. Ecología/Alimentación

 

5. Genoma Humano

6. Economía

7. Análisis ético y bio-ético

Índice de esta clase:

- Evaluación y control del flujo de genes

- Hibridación

- Persistencia

- Dispersión

 

 

 

 

 

Evaluación y control del flujo de genes

Para perfeccionar el análisis, hay que emprender excursiones de campo amplias, y recabar información de agrónomos y especialistas locales.

Las poblaciones de las que se sospecha que contienen híbridos se examinan en detalle por medio de observación morfológica y análisis genético, para el que se dispone de nuevas herramientas moleculares.

La caracterización de germoplasma se puede clasificar del siguiente modo, según el nivel:

morfológico

geográfico/ecológico

etnobotánico/agronómico

isoenzimas

basado en ADN

Hibridación in situ fluorescente (FISH)

Polimorfismos de longitud de fragmentos de restricción (RFLP)

Basado en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR):

RAPD

AFLP

PCR específica (microsatélites, loci variantes)

Secuencias de ADN

La combinación de estas fuentes puede revelar aspectos históricos del flujo génico y casos de hibridación, invasión y declive de especies (v.gr., se ha visto que en Suiza, la colza silvestre era frecuente en campos de colza cultivada.

Igualmente, en Suiza se ha visto que hay hibridaciones entre la alfalfa cultivada y un pariente silvestre.

De hecho, la presión genética de la cultivada ha sido tan intensa, que ha llevado a la desaparición de la silvestre en muchas zonas... y esto sin ingeniería genética)[1]. En resumen: la diferenciación biogeográfica tiene que ser considerada en la evaluación de riesgos, especialmente para realizar modelos y evaluar a largo plazo los efectos de las cosechas, transgénicas o no.

Hibridación

Ya se han revisado ut supra algunos casos de hibridación entre plantas cultivadas convencionales y parientes silvestres que condujeron a problemas ecológicos. De esos estudios se deduce que igualmente se pueden esperar hibridaciones entre cultivos transgénicos y sus parientes silvestres allá donde coexistan, algo que ya ha sido sustanciado en el caso de especies de Brassica (a la que pertenece la colza).

Sin embargo, el hecho de que exista flujo génico no significa automáticamente que todas las potenciales hibridaciones sean intrínsecamente peligrosas. Hay que emprender nuevos estudios que determinen la tasa de introducción de transgenes en hierbas silvestres con potencial invasivo, ya que esa tasa influirá tanto en la persistencia como en la diseminación de dichos transgenes en la naturaleza[2].

A) Tasas de hibridación
 

Hay aún pocos estudios que hayan determinado tasas de hibridación. Una medida adecuada de esas tasas sería la proporción de semillas híbridas en función de la distancia al cultivo.

Usando medidas de polen, un estudio de 1996 estableció que la distancia de dispersión de polen transgénico de colza estaba entre 128 y 172 m, superior a lo que se pensaba anteriormente.

B) Múltiples poblaciones fuente
 

Este factor se ha medido poco, y es difícil de modelizar, si bien es algo que cada vez es más frecuente en las liberaciones comerciales. Pero se espera que el hecho de que existan varias poblaciones fuente incremente la tasa de introducción de transgenes en las poblaciones silvestres. La tasa de introducción será sensible a una serie de variables, incluyendo el número, tamaño y distancia de las poblaciones fuente. Hay que reconocer que la capacidad de predicción ligada a estos factores es actualmente, baja.

Además, un factor que complica la situación es que entre las mútiples poblaciones cultivadas habrá diferentes construcciones transgénicas, lo que adicionalmente podría acarrear flujo de un cultivo a otro.

C) Introducciones repetidas

Este factor tampoco ha recibido mucha atención por el momento, pero igualmente se espera que aumente la tasa de flujo génico. 

D) Efectos del tamaño de las poblaciones donantes y receptoras
 

Hasta ahora la mayor parte de los ensayos han usado poblaciones donantes de varios tamaños y poblaciones pequeñas y a menudo aisladas de los receptores, pero como vimos en el caso de los piceas transgénicos, la situación real puede ser la de poblaciones receptoras muy grandes (algo que característico de las especies forestales). Por lo tanto, se necesita examinar todas las situaciones posibles de relaciones entre poblaciones donantes y receptoras: grandes-grandes, grandes-pequeñas, pequeñas-grandes y pequeñas-pequeñas).

En muchos casos, un factor más importante que el tamaño de la población donante será la cantidad de polen liberado, que a su vez se ve modificada por el sistema de cruce, el vector del polen, período de cosecha en relación con la fenología de la floración, y los rasgos seleccionados o manipulados que puedan alterar la producción de polen.

Más difícil de predecir son los efectos del tamaño de la población receptora. Se necesita más trabajo teórico, con modelos, que pueda indicar la probabilidad de fijación de mutaciones o transgenes que confieran ventaja, pero de lo realizado hasta ahora se sabe que esto depende de cambios en el tamaño de las poblaciones.

E) Efecto de la ampliación de la escala
 

No se pueden extrapolar directamente los resultados de pequeña escala a lo esperable a gran escala, pero el efecto más notable de aumentar el tamaño de la población donante será un aumento asociado de la población de polen liberado. Igualmente, el aumento de la población receptora conllevará mayor número de óvulos dispuestos a ser fertilizados.

Claramente, la dinámica del flujo génico desde la cosecha a la especie silvestre queda mejor descrita por el uso de ensayos de tamaño grande, similares a los comerciales, en localidades agrícolas relevantes. Habría que realizar tales ensayos.

F) Fuentes de variabilidad y problemas de cálculo del flujo génico
 

Las fuentes de variabilidad en el flujo génico por polen incluyen:

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cultivar y genotipo de la especie cultivada

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tamaño y geometría de las poblaciones donante y receptora

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hábitat o ecosistema específico

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densidad de plantas

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estación del año y año concreto

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vector del polen

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composición de especies de vectores del polen

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etología de los polinizadores

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sistema de cruce de las plantas

Esta variabilidad complica la utilidad de emplear rasgos sencillos a la hora de generalizar a múltiples aplicaciones, y podría conducir en algunos casos a subestimar el riesgo.

Un factor con el que hay que contar es la alta variabilidad de eventos dentro de un mismo campo o parcela, por lo que hay que prestar atención a la varianza. Algunos eventos "raros", que quedan enmascarados en las medias estadísticas, pueden tener mucha importancia. Esto significa que el uso de tasas medias de flujo génico puede introducir un sesgo negativo en la estimación del riesgo. Concretamente, eventos de polinización raros pero de gran magnitud podrían introducir genes en poblaciones silvestres a tasas muy superiores a las calculadas sobre la base de la media, creando "puntos calientes" de híbridos transgénicos, que podrían contribuir desproporcionadamente a la dispersión de transgenes. Por lo tanto, los modelos de selección deberían diseñarse contando con este flujo génico del "peor caso", a larga distancia y con alta frecuencia.

Persistencia

Al igual que en las plantas domésticas convencionales, la persistencia de sus genes (en este caso, transgenes) en fondos genéticos silvestres originará hibridación introgresiva. La persistencia se puede calcular como la frecuencia de ocurrencia del transgén o transgenes a lo largo de cierto número de generaciones, inferida a partir de medidas de aptitud biológica (fitness) de los híbridos o de otras medidas (como dormancia comparada de semillas).

La persistencia de transgenes en poblaciones silvestres es verosímil si el rasgo manipulado está favorecido por la selección; y los costes o efectos pleiotrópicos negativos asociados con el transgén son mínimos. Sin embargo, incluso genes deletéreos pueden mantenerse en las poblaciones naturales en condiciones de constante flujo génico, porque los niveles altos y consistentes de flujo génico superarán los efectos de la selección.

En pequeñas poblaciones receptoras, es menos probable que permanezcan los transgenes porque estas pequeñas poblaciones son más susceptibles a su eliminación o extinción local por las prácticas de los agricultores. Pero a escalas amplias de tiempo, hay que contar con la deriva génica, que puede causar pérdida de heterozigosis y fijación de los alelos.

Algunos ejemplos de persistencia

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Un ejemplo no transgénico: en el caso del girasol (Helianthus annus) un estudio seguido a lo largo de cinco generaciones concluyó que:

los alelos neutros de la planta cultivada pudieron escapar y persistir a moderadas frecuencias en poblaciones silvestres

genes neutros o favorables (incluyendo transgenes) pueden tener potencial de escapar y persistir en poblaciones de girasol silvestre.

Un cuidadoso estudio en invernadero con transgén de tolerancia a fosfinotricina en híbridos Brassica rapa x B. napus determinó que éste se transmitía fácilmente aunque con lentitud, pero el hecho de que persistiera durante cuatro generaciones no deja de ser significativo.

Otro estudio, esta vez de campo, abordó los efectos del transgén Bt de resistencia a insectos sobre la aptitud biológica en Brassica. Se vio que el transgén confería una ventaja adaptativa tanto en términos de supervivencia como de reproducción incrementadas bajo condiciones de fitofagia por insectos.

Estudios del mismo Ellstrand, con sorgo y arroz (y sus respectivos parientes silvestres) revelaron que los híbridos no experimentaban declive de aptitud adaptativa respecto de los silvestres.

Dispersión

La dispersión de transgenes por hibridación requiere una persistencia temporal y una dispersión espacial de las construcciones genética por múltiples generaciones de retrocruzamientos, y estará influida por muchos factores. Desgraciadamente, carecemos casi completamente de datos directos de dispersión de transgenes más allá de la primera generación. Igualmente carecemos de estimaciones sobre tasas de introgresión.

Es importante señalar que la dispersión de transgenes por hibridación estará caracterizada por una dinámica diferente que la de la invasión directa del hábitat por los híbridos no transgénicos, ya que esta última dependerá de la expresión del transgen en el fondo genético silvestre.

 

Bibliografía complementaria:

NORMATIVA

PNUMA~CBD

Convenio sobre la Diversidad Biológica. Río de Janeiro 5 de Junio de 1992.
Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la biotecnología del convenio sobre la diversidad biológica. Montreal, 29 de Enero de 2000

UNIÓN EUROPEA

Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de marzo de 2001 sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo
Reglamento (CE) No 1830/2003  del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de septiembre de 2003 relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de éstos, y por el que se modifica la Directiva 2001/18/CE [.pdf]

ARGENTINA

Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos
Resolución 350/99. Sanidad Vegetal. Manual de Procedimientos, Criterios y Alcances para el Registro de Productos Fitosanitarios. Bs. As.,30/8/99
Resolución 39/2003. Biotecnología agropecuaria. Liberación al Medio de Organismos Vegetales Genéticamente Modificados Bs. As., 11/7/2003
Resolución 57/2003. Biotecnología agropecuaria. Proyectos de Experimentación y/o Liberación al Medio de Organismos Animales Genéticamente Modificados

JURISPRUDENCIA

Monsanto Canada Inc. v. Schmeiser (C.A.) [2003] 2 F.C. 165 Ottawa, Ontario on September 4, 2002. Transgenic crops and intellectual property

ENSAYOS Y NOTAS DOCTRINARIAS

Monografías e Investigaciones

APUNTES Y ACTUALIDAD
UNIDADES/CLASES REFERENTES O DE TEMAS ASOCIADOS
GUÍA DE TRABAJO

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NOTAS:

[1] En el caso de especies que, como las citadas, hay amplio flujo génico, sería prudente pensar bien el implantar nuevas variantes transgénicas, debido a nuestra ignorancia sobre los efectos a largo plazo de la hibridación, y habida cuenta de los casos históricos de pérdida de identidad genética e incluso extinción de especies silvestres. Pero insistimos, no hay ninguna razón científica para no ser igual de escrupulosos con los cultivos convencionales. En el caso de que los beneficios previstos sean importantes, y se considere inadecuada la prohibición de estas plantas, habría que disponer de mecanismos de control a largo plazo.

[2] Un ADN misterioso fue encontrado en semillas de soja Roundup Ready, de Monsanto, por científicos belgas, liderados por el doctor Marc De Loose, del Centro de Investigación Agrícola de Melle que describieron sus hallazgos en un trabajo publicado en agosto de 2001 por el periódico European Food Research and Technology. El año último, los científicos belgas y Monsanto, trabajando independientemente, descubrieron que los porotos de soja contenían no sólo una copia completa del gen bacterial, como se suponía, sino dos. Monsanto informó a las autoridades regulatorias de todo el mundo ofreciendo datos que muestran que los fragmentos no eran genes activos y no tenían efectos sobre la planta.  Adyacente a uno de esos fragmentos de gen hay otra cadena de ADN que Monsanto, en su informe del año último, había considerado que pertenecía al ADN nativo. Pero los científicos denunciaron que no pudieron encontrar este segmento de ADN en la soja que no había sido creada por ingeniería genética. Ellos sugirieron que este ADN desconocido probablemente pertenece a la planta, pero fue reordenado, o mezclado, en el momento de insertar el gen bacterial. Otra posibilidad, dijeron, es que una porción del ADN de la planta se había borrado, dejando otro en esa posición. Fuente: La Nación, 17 de agosto, 2001; sección Ciencia/Salud.

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Colección: Derecho, Economía y Sociedad

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Última modificación: 09 de Julio de 2005

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