Catálogo de la Colección "Derecho, Economía y Sociedad" Sitio Oficial de la Facultad de Derecho de la Universidad de Buenos Aires

Regulación jurídica de las biotecnologías

Curso dictado por la Dra. Teodora Zamudio

Equipo de docencia e investigación UBA~Derecho

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Evaluación ambiental


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þPresupuestos & Condiciones de contorno

þHipótesis iniciales

1. Bases biológicas

2. Herramientas biotecnológicas

3. Biodiversidad

Ud. está en esta Unidad pedagógica

4. Ecología/Alimentación

 

5. Genoma Humano

6. Economía

7. Análisis ético y bio-ético

El proceso de evaluación de los organismos transgénicos comienza una vez que se logra la introducción del gen extraño en la planta, se evalúa su función y estabilidad en el invernadero.

A continuación se realizan pequeños ensayos de campo sobre parcelas que totalizan de 50 a 500 metros cuadrados, que dependiendo de la naturaleza de la planta y de la modificación obtenida pueden requerir medidas de contención:

. separación física entre plantas sexualmente compatibles,

. uso de cultivos de barrera,

. eliminación de especies silvestres compatibles,

. etc.

Conforme avanza el proceso de evaluación, se hacen ensayos en varias localidades y distintos ambientes.

Este tipo de pruebas suministran información sobre la estabilidad y expresión del transgen en líneas concretas de plantas, pero no garantizan la obtención de datos completos sobre todos los posibles impactos cuando dichas plantas se cultiven ampliamente.

Hay algunos impactos potenciales que pueden verse afectados por el factor de la escala de la liberación:

transferencia génica a otras plantas por hibridación

efectos en organismos no-diana beneficiosos

interacciones génicas entre diferentes construcciones transgénicas

interacciones entre transgenes y genes residentes en distintos ambientes

cambios en la virulencia de plagas y patógenos en respuesta al uso de genes de resistencia

invasividad de las transgénicas o de su progenie en hábitats silvestres

persistencia de las transgénicas o de su progenie en hábitas agrícolas.

Una de las dificultades de la evaluación de riesgos es que no se pueden extrapolar directamente los resultados de pruebas a pequeña escala y a corto plazo con la gran escala y a largo plazo[1]. Por lo pronto, la mayor parte de las especies naturales son sexualmente incompatibles con las cosechas, de modo que la posibilidad de transferencia génica se puede descartar en estos casos, si bien habrá que mirar hasta qué punto la extensión de la variación genética y ambiental puede afectar la situación de la incompatibilidad sexual. Por otro lado, si se sabe o se descubre que plantas domésticas convencionales forman híbridos con silvestres, se puede suponer fácilmente que lo mismo ocurrirá entre las transgénicas de la misma especie y sus parientes naturales.

En primer lugar, hay que definir del modo más preciso posible lo que se entiende por impacto, para lo que algunos aconsejan abandonar ideas genéricas, y hablar caso por caso, según la planta, los genes los ambientes donde se pretende la liberación, y pensar en soluciones para cada uno.

Un aspecto importante es el de cómo se comparan los posibles impactos negativos respecto de los beneficios: si un cultivo transgénico resistente a insectos reduce en un 20% la población de la beneficiosa mariquita en un determinado hábitat y periodo, pero también permite reducir significativamente el empleo de insecticidas químicos, ¿cómo se toma la decisión sobre su aprobación o rechazo comercial? Uno de los inconvenientes de muchas regulaciones es que al poner la atención preferente en posibles impactos negativos, descuidan los beneficios y el correspondiente balance entre ambos. Ello puede conducir a un nivel de intolerancia tal que impida la adopción de medidas que, miradas globalmente, podrían ser positivas para el ambiente en relación con prácticas usuales tradicionales.

No hay actividades humanas de riesgo cero, y que es ilusorio exigir garantías de que cualquier técnica actual no vaya a tener efectos imprevistos dentro de 50 años. Las ciencias predictivas son intrínsecamente incompletas e imperfectas.

Para Phil Dale[2], del prestigioso Instituto John Innes (Reino Unido), el proceso regulador que evalúe las liberaciones y ensayos debe usar lo siguiente:


Evidencia de los ensayos experimentales y de mejora realizados por los fitomejoradores, y los relacionados con la evaluación y comparación de variedades. En sus últimas fases, ensayos a gran escala, en varias localidades y con parcelas en diversos ambientes.


La comparación de los riesgos de las transgénicas debe buscar su control o punto de referencia en el comportamiento de las variedades tradicionales.


Hay que investigar lo que da de sí el concepto de equivalencia sustancial cuando se aplica al comportamiento ecológico de las transgénicas comparadas con las tradicionales.


Hay que aprovechar lo que ya se sabe sobre los rasgos responsables de las características de persistencia e invasividad de plantas, tanto en agroecosistemas como en ecosistemas silvestres.


Monitorización (control "ex-post"). Mejorar las estrategias de rastreo y control, y establecer mecanismos jurídicos y políticos aceptables por todos.

Se ha avanzado en la formulación de modelos sobre las diferencias en el flujo génico en distintas regiones, algo esencial para la evaluación de los riesgos ecológicos ya sea de cultivos transgénicos o de convencionales, según una estrategia de "especie a especie" y "región a región". Se trata de combinar distintas fuentes de información para detectar híbridos naturales entre especies silvestres y sus parientes domésticas. Al final lo ideal sería establecer categorías de riesgos para el flujo génico natural en cada región ensayada. Para el caso de la futura liberación de plantas transgénicas, se ha de estudiar la distribución biogeográfica y el potencial de hibridación entre las cosechas convencionales y sus parientes silvestres.

Para un primer análisis, las principales fuentes de esos datos pueden ser:

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mapas de distribución de las especies vegetales (desde escala local a regional y global)

literatura científica sobre distribución de flora

hojas de herbarios de la región

La combinación de estos datos da una primera visión sobre el flujo génico natural potencial de la región y detecta parientes silvestres que podrían tener intercambio génico con la planta de cultivo. Las hojas de herbarios con largo historial suponen ya indicios de flujo génico a largo plazo.
 

Bibliografía complementaria:

NORMATIVA

PNUMA~CBD

Convenio sobre la Diversidad Biológica. Río de Janeiro 5 de Junio de 1992.
Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la biotecnología del convenio sobre la diversidad biológica. Montreal, 29 de Enero de 2000

ARGENTINA

25.670 Presupuestos mínimos de protección ambiental para la gestión y eliminación de los PCBs en todo el territorio de la Nación Registro. Autoridad de Aplicación. Responsabilidades. Infracciones y sanciones. Disposiciones complementarias BsAs  Octubre 23 de 2002.
Decreto 2413/2002 - Política ambiental nacional Bs. As., 27/11/2002

25.675 Política General del Ambiente. Buenos Aires, Noviembre 6 de 2002. Promulgada parcialmente: Noviembre 27 de 2002

Legislaciones y procedimientos locales que regulan la evaluación de impacto ambiental. (Compilación)

C.A.B.A. 123. Procedimiento Técnico - Administrativo de Evaluación de Impacto Ambiental. Bs.As., 10 de diciembre de 1998

Río Negro 3266 Ley de Impacto Ambiental. Viedma, 16 de diciembre de 1998

BRASIL

Parecer PLC  00009 / 2004  Redação final do Substitutivo do Senado ao Projeto de Lei da Câmara nº 9, de 2004 regulamenta os incisos II, IV e V do § 1º do art. 225 da Constituição Federal, estabelece normas de segurança e mecanismos de fiscalização de atividades que envolvam organismos geneticamente modificados, dispõe sobre a Política Nacional de Biossegurança

JURISPRUDENCIA

Verzeñassi Sergio Daniel y otros c/ Superior Gobierno de la Provincia de Entre Rios s/ Accion de Amparo Ambiental.- Juzgado de Instrucción Nº 3 de Paraná- Entre Ríos (Argentina) 3 de junio de 2004.-  Biodiversidad: Conservación

ENSAYOS Y NOTAS DOCTRINARIAS

Monografías e Investigaciones

Bioseguridad ecologica y alimentaria. Maria Luz Orrono y Soledad Demyda

Bioseguridad en cultivos. Ana María Alcuri. Hernan Castelli. Vanesa Pavón. Florencia Yáñez.

Soporte Jurídico de la Defensa Medio Ambiental en la Argentina- Ignacio E. Renard

Transgénicos. Impacto jurídico. Novakovich – Duvico

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NOTAS:

[1] Un ejemplo concreto de las dificultades de evaluación a largo plazo con una especie de largo ciclo de vida, abundante en estado natural o seminatural: el picea (Picea abies). El estudio sobre este árbol tan prevalente en el Norte de Europa indica que diversos factores hacen ser muy cautos a la hora de lanzarse a implantar sus variantes transgénicas: abundancia de árboles silvestres, capacidad de hibridación, capacidad de propagación, importancia en el ecosistema, dificultad de simulaciones teóricas, etc.

[2] DALE, P.J. (1999): "Short-term effects, long term effects and standardisation of limits", en Methods for Risk Assessment of Transgenic Plants III: Ecological risks and prospects of transgenic plants, K. Amman, Y. Jacot, V. Simonsen y G. Kjellsson (eds.), Basilea: Birkhäuser Verlag, p. 57-62. Citado por Iáñez Pareja, Enrique, en ob.y loc. cits.

 

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Última modificación: 09 de Julio de 2005

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