Catálogo de la Colección "Derecho, Economía y Sociedad" Sitio Oficial de la Facultad de Derecho de la Universidad de Buenos Aires

Regulación jurídica de las biotecnologías

Curso dictado por la Dra. Teodora Zamudio

Equipo de docencia e investigación UBA~Derecho

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þPresupuestos & Condiciones de contorno

þHipótesis iniciales

1. Bases biológicas

2. Herramientas biotecnológicas

3. Biodiversidad

Ud. está en esta Unidad pedagógica

4. Ecología/Alimentación

 

5. Genoma Humano

6. Economía

7. Análisis ético y bio-ético

A  los efectos de tales consideraciones debe compaginarse la mucha experiencia práctica sobre ciertos tipos de materiales, tanto a escala experimental como al nivel de campo, las que tendrán que ser cuidadosamente revisados para no incurrir en repeticiones y costos injustificados.

La evaluación de riesgos destinada a minimizar impactos y controlar al máximo el comportamiento de los OMG liberados trata, en esencia, de incluir mecanismos de seguridad en el diseño del organismo en cuestión o medidas preventivas en la práctica agrícola encaminadas a evitar la diseminación indebida de la planta o microorganismo manipulado, más allá del efecto positivo que se busca.

 Entre estas medidas podemos citar:

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La emasculación (esterilidad masculina) de las plantas de cultivo objeto de la prueba o cultivo comercial. En el caso de microorganismos destinados a ser liberados (por ejemplo, los usados como inóculos con los que se impregnan semillas, con los que se pretende mejorar la nutrición por las raíces) se han diseñado varios mecanismos de inactivación génica o sistemas “suicidas” que tienden a evitar la multiplicación una vez que el microorganismo ha cumplido su misión. Estos sistemas de “contención o confinamiento” biológico que intentan controlar tecnológicamente la vida y la muerte de los agentes vivos liberados en ambientes complejos no son, sin embargo, efectivos al cien por cien[1].

Técnicas de rastreo de los OMG en el ambiente, consistentes en detectar algún gen marcador incorporado en el diseño genético. De esta forma, y a partir de muestras tomadas en el entorno de liberación, se puede seguir la pista del material genético, incluida la eventualidad de transferencias “horizontales” del ADN recombinante desde el OMG original a otros seres vivos del ecosistema[2]

En el caso de las plantas manipuladas con el gen de la toxina insecticida de la bacteria Bacillus thuringiensis (toxina Bt), y para evitar el resurgir de variedades de insectos resistentes, las agencias reguladoras están recomendando (con gran oposición por parte de los usuarios) que los cultivos se realicen en mosaicos compuestos de parcelas a base de plantas manipuladas mezcladas con parcelas de plantas sin manipular; estas últimas sirven como refugios para mantener una reserva de insectos no sometidos a la presión selectiva, y con ello se espera que no predominen los mutantes resistentes al insecticida[3]. La posibilidad de que el uso de plantas transgénicas portadoras del gen de la toxina Bt acentuara el riesgo de insectos resistentes ya fue advertida antes del cultivo comercial de estas plantas[4]. Existe una honda preocupación de que este problema se generalice[5], ya que no sólo frustraría las esperanzas depositadas en estas plantas, sino que amenazaría con inutilizar los usos tradicionales que muchos agricultores sensibles con el ambiente venían desarrollando al impregnar sus semillas con inóculos de la bacteria viva silvestre (B. thuringiensis).

La utilización de artrópodos (insectos, ácaros) genéticamente manipulados en programas de control integral de plagas, aunque en principio sería un estímulo a un tipo de práctica más ecológica, introduciría nuevos problemas relativos a la “seguridad” de dichos organismos una vez realizado su papel. Aquí también, al igual que con los microorganismos, se están intentando añadir rasgos de contención biológica, pero hay aún grandes lagunas de conocimiento básico sobre la ecología de insectos que recomiendan ir con mucha cautela en esta línea[6].

 

Bibliografía complementaria:

NORMATIVA

FAO

Declaración sobre la Seguridad Alimentaria Mundial y Plan de Acción de la Cumbre Mundial sobre la Alimentación. Roma, 13 de noviembre de 1996

PNUMA~CBD

Convenio sobre la Diversidad Biológica. Río de Janeiro 5 de Junio de 1992.
Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la biotecnología del convenio sobre la diversidad biológica. Montreal, 29 de Enero de 2000

UNIÓN EUROPEA

Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de marzo de 2001 sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo
Reglamento (CE) No 1830/2003  del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de septiembre de 2003 relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de éstos, y por el que se modifica la Directiva 2001/18/CE [.pdf]

MERCOSUR

Resolución Conjunta 41/2003 Y 345/2003 Reglamento Técnico Mercosur para Rotulación de Alimentos Envasados

ARGENTINA

Poder Ejecutivo Nacional
Decreto 815/1999 Sistema nacional de control de alimentos.

Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos
Resolución 350/99. Sanidad Vegetal. Manual de Procedimientos, Criterios y Alcances para el Registro de Productos Fitosanitarios. Bs. As.,30/8/99
Resolución 214/2004 Reglamento Técnico para la Rotulación de Envases de Aditivos Alimentarios y/o Coadyuvantes de Tecnología.

Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
Resolución 1508/2000 Sanidad Animal. Bs. As., 21/9/2000
Resolución 6/2002 Sanidad Vegetal Importación de cantidades limitadas de un producto fitosanitario —principios activos o productos formulados—. Bs. As., 4/1/2002

Resolución 489/2002 Sanidad Animal y Vegetal. Prevención de Riesgos para la Salud humana. Bs. As., 4/6/2002

Dirección Nacional de Fiscalización Agroalimentaria
Disposición 1/2003 Sanidad Vegetal. Presunto Riesgo Sanitario. Frutas Frescas, sus Productos, Subproductos y Derivados Bs  As, 23/1/2003

BRASIL

Parecer PLC  00009 / 2004  Redação final do Substitutivo do Senado ao Projeto de Lei da Câmara nº 9, de 2004 regulamenta os incisos II, IV e V do § 1º do art. 225 da Constituição Federal, estabelece normas de segurança e mecanismos de fiscalização de atividades que envolvam organismos geneticamente modificados, dispõe sobre a Política Nacional de Biossegurança

JURISPRUDENCIA

Bordenave, Sofía A. s/mandamus Superior Tribunal de Justicia de Río Negro – 17 de Marzo de 2005. Identificación de Productos transgénicos. Derechos del Consumidor.

ENSAYOS Y NOTAS DOCTRINARIAS

Monografías e Investigaciones

Apuntes para un régimen de la responsabilidad en el ámbito de la actividad biotecnológica. Sonia Blanco Garrido.

Bioseguridad ecologica y alimentaria. Maria Luz Orrono y Soledad Demyda

Bioseguridad en alimentos Degrazia, Daiana - Gandia, Mariela - Godoy, Mariana - Scoles, Valeria

Bioseguridad en cultivos. Ana María Alcuri. Hernan Castelli. Vanesa Pavón. Florencia Yáñez.

Los Derechos Humanos en relación con  los alimentos transgénicos Yael Plavnick

Soporte Jurídico de la Defensa Medio Ambiental en la Argentina- Ignacio E. Renard

APUNTES Y ACTUALIDAD
UNIDADES/CLASES REFERENTES O DE TEMAS ASOCIADOS
GUÍA DE TRABAJO

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NOTAS:

[1] Ramos, J.L., Díaz, E., Dowling, D., de Lorenzo, V., Molin, S. O’Gara, F., Ramos, C., Timmis, K.N.  The behavior of bacteria designed for biodegradation. En Biotechnology, vol. 12, 1349-1356. 1994. Y, Ramos, J.L., Andersson, P., Jensen, L.B., Ramos, C., Ronchel, M. C., Díaz, E., Timmmis, K.N., Molin, S. Suicide microbes on the loose. En Biotechnology, vol. 13, 35-37. 1995

[2] JANSSON, J.K., Tracking genetically engineered microorganisms in nature. Current Opinion En Biotechnology, vol. 6, 275-283. 1995 Y STEWARS, C.N. Monitoring transgenic plants using in vivo markers. Nature  En Biotechnology, vol. 14, 682. 1996

[3] Fox, J.L. Insecticide preservation policy: to be or not to Bt. Nature  En Biotechnology, vol.14, 697-698. 1996.

[4] May, R.M. Resisting resistence. En Nature, vol. 361, 593-594. 1993

[5] De hecho, en la temporada de 1996 ya se produjeron ataques de insectos resistentes a varios miles de hectáreas de algodón transgénico en los Estados Unidos. Kaiser, J. Pests overwhelm Bt cotton crop. En Science, vol. 273, 423. 1996

[6] Hoy, M.A. Impact of risk analyses on pest-management programs employing transgenic arthropods. En Parasitology Today, vol. 11, 229-232. 1995 Y, de Vault, J.D., Hughes, K.J., Johnson, O.A., Narang, S.K. Biotechnology and new integrated pest management approaches. En Biotechnology, vol. 14, 46-49. 1996.

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Última modificación: 09 de Julio de 2005

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