Catálogo de la Colección "Derecho, Economía y Sociedad" Sitio Oficial de la Facultad de Derecho de la Universidad de Buenos Aires

Regulación jurídica de las biotecnologías

Curso dictado por la Dra. Teodora Zamudio

Equipo de docencia e investigación UBA~Derecho

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Riesgo y seguridad eco-alimentaria


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þPresupuestos & Condiciones de contorno

þHipótesis iniciales

1. Bases biológicas

2. Herramientas biotecnológicas

3. Biodiversidad

Ud. está en esta Unidad pedagógica

4. Ecología/Alimentación

 

5. Genoma Humano

6. Economía

7. Análisis ético y bio-ético

Aún cuando existe una gran preocupación cuando se habla de los riesgos asociados a la biotecnología, lo cierto es que existe muy poca precisión acerca de cual son ellos, y en buena medida esto se explica por la diferencia que existe en el tipo de información que manejan los expertos vinculados con la tecnología, y el que manejan el público y los medios de comunicación.

En el caso de los organismos transgénicos se han identificado tres tipos de riesgos:

L Los riesgos para el medio ambiente,

Cultivos que se conviertan en malezas. Teóricamente se señala que los cultivos transgénicos podrían llegar a convertirse en malezas, en la medida en que favorezcan la selección de rasgos característicos de estos organismos en la planta receptora del nuevo material genético; es poco probable que especies con pocas características de malezas y que no tienen parientes herbáceos, ocasionen este problema.

Flujo de genes hacia parientes silvestres. Existiría la posibilidad de que los genes introducidos se transfieran a parientes silvestres del cultivo, lo cual es particularmente riesgoso cuando se trata de parientes herbáceos y de genes de robustez por que pueden generar nuevas malezas, ya que los cruces naturales ocurren en altos porcentajes; por lo tanto este flujo genético constituye él más alto riesgo entre los analizados.

Alteraciones en las poblaciones asociadas al cultivo. Se trataría del efecto que los cultivos transgénicos puedan tener sobre otras poblaciones de los ecosistemas circundantes, por ejemplo las poblaciones de plagas, enfermedades y/o organismos benéficos, asociados al cultivo; estas poblaciones coevolucionan con los cultivos y desarrollan procesos de adaptación que ciclicamente invalidan las resistencias introducidas en los materiales cultivados.

Erosión genética de las variedades locales. Alude a la sustitución de variedades locales, que se caracterizan por poseer características valiosas de adaptación al ambiente, y la consecuente pérdida de variabilidad genética a causa de la extensión de los cultivos transgénicos. Este es uno de los temas acerca de los cuales existe menor claridad por que generalmente se confunden la planta transgénica, la biotecnología y el sistema de producción que utiliza la planta, lo cual ha desorientado a la opinión pública acerca del impacto de las biotecnologías. En sentido estricto la pérdida de variabilidad no es causada por la planta, ni por la tecnología que se utilizó para su desarrollo, ni por el mero cultivo de la misma; la pérdida se debe a la extensión del cultivo a una escala que reduce o elimina las posibilidades del cultivo de las variedades locales, y esto ocurre con la introducción de cualquier nueva variedad, transgénica o no, desarrollada por medio de la biotecnología o por medio de técnicas convencionales. Este tipo de erosión genética por lo tanto, no es atribuible a propiedades de la planta como tal, sino a los sistemas de producción intensivos (uniformes) que han sido desarrollados por la agricultura moderna (revolución verde) desde sus inicios

L Los riesgos para la salud humana

los impactos especialmente valorados son los aspectos relacionados con el desarrollo de resistencia a antibióticos (infra 4.3.1.1   Resistencia a los antibióticos.).

L Los riesgos para las actividades socioeconómicas.

Una conclusión importante es que para que los sistemas de bioseguridad sean relevantes y efectivos, y no se conviertan en un desestímulo a la innovación tecnológica, es necesario que se refieran específicamente al impacto de los rasgos transferidos, a las propiedades de la planta a la cual le han sido transferido dichos rasgos y a las relaciones de esta planta u organismo con los ecosistemas aprovechados y circundantes.

La experiencia acumulada en los sistemas de bioseguridad ha permitido establecer prácticamente un consenso en que la evaluación del riesgo debe realizarse sobre las propiedades del producto que va ser introducido al mercado independientemente de la técnica que se haya usado para su desarrollo; el riesgo debe ser analizado básicamente en relación con: las características del gene transferido, las propiedades del organismo/planta receptora; y los ecosistemas específicos donde se propone introducir el material transgénico; teniendo en cuenta la diversidad de los ecosistemas en que puede ser introducido el material y por lo tanto las diferentes interacciones que se pueden presentar entre estos y el material transgénico, las evaluaciones deben realizarse caso a caso. En términos generales, la secuencia de evaluación de riesgo para un organismo transgénico incluye:

N

Identificación de riesgos: Reconocer y caracterizar posibles impactos indeseados;

N

Valorar su magnitud: Evaluar la escala y severidad de un posible impacto indeseado;

N

Calcular su probabilidad: Evaluar la posibilidad de ocurrencia de un impacto específico indeseado;

N

Cuantificación del riesgo: riesgo es definido como la posibilidad de veces de ocurrencia;

N

Valoración del riesgo: evaluar la importancia de algún riesgo estimado contra el conjunto de posibles beneficios y costos.

En general, la ciencia ha avanzado a ciegas en cuanto al riesgo, pero alerta a sus síntomas.  Hay que distinguir entre el riesgo de la investigación básica y el riesgo de la aplicación del conocimiento adquirido, existen ámbitos en los que el cuidado y el seguimiento es difícil o imposible.

Así, por ejemplo el debate sobre el salmón transgénico que se planteó en la 18ava Reunión Anual de la Organización para la Conservación del Salmón Noratlántico (NASCO) donde se argüía que el salmón modificado podría escapar hacia lugares no controlados o confinados, afectando adversamente el ecosistema[1], el salmón transgénico debería crecer solo en instalaciones confinadas y en tierra firme, lo cual no es económicamente viable para las compañías que quieren criarlo[2].

Por otra parte, debe ser identificada la situación o las situaciones que inspiran pánico y las que realmente son riesgosas. En este ámbito, hay discrepancias entre la importancia objetiva de un riesgo y su percepción subjetiva:

Ü

voluntario causa menos temor que el riesgo impuesto

Ü

de origen natural causa menos temor que el de origen industrial

Ü

que se produce en un entorno familiar causa menos temor que el que se produce en un escenario exótico

Ü

que es difuso en el tiempo o en el espacio causa menos temor que el que se concreta en hora y lugar

No existe el riesgo cero: Toda actividad humana conlleva un cierto riesgo que ha de ser evaluado en función de los beneficios que tal actividad reporta

Hay productos naturales que llevan substancias mutagénicas y cancerígenas (por ejemplo:

pimienta negra safrol;

setas comestibles hidrazinas;

apio psolareno;

frutos secos aflatoxinas de hongos; etc.)

Ninguno de los conservantes autorizados llega a ser tan peligroso como las toxinas que pueden producir las bacterias y los hongos que el conservante evita

 

Bibliografía complementaria:

NORMATIVA

FAO

Declaración sobre la Seguridad Alimentaria Mundial y Plan de Acción de la Cumbre Mundial sobre la Alimentación. Roma, 13 de noviembre de 1996

Tratado internacional sobre los recursos fitogenéticos para la alimentación y la agricultura Roma 3 de noviembre de 2001

MERCOSUR

Resolución Conjunta 41/2003 Y 345/2003 Reglamento Técnico Mercosur para Rotulación de Alimentos Envasados

ARGENTINA

18.284 CÓDIGO ALIMENTARIO ARGENTINO Buenos Aires 18 de julio de 1969. Actualizado por Resolución 110/95 Incorpóranse Resoluciones del Grupo Mercado Común del MERCOSUR, Ministerio de Salud y Acción Social Bs. As., 4/4/95

Poder Ejecutivo Nacional
Decreto 815/1999 Sistema nacional de control de alimentos.

Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos
Resolución 350/99. Sanidad Vegetal. Manual de Procedimientos, Criterios y Alcances para el Registro de Productos Fitosanitarios. Bs. As.,30/8/99
Resolución 39/2003. Biotecnología agropecuaria. Liberación al Medio de Organismos Vegetales Genéticamente Modificados Bs. As., 11/7/2003
Resolución 57/2003. Biotecnología agropecuaria. Proyectos de Experimentación y/o Liberación al Medio de Organismos Animales Genéticamente Modificados
Resolución 214/2004 Reglamento Técnico para la Rotulación de Envases de Aditivos Alimentarios y/o Coadyuvantes de Tecnología.

Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
Resolución 1508/2000 Sanidad Animal. Bs. As., 21/9/2000
Resolución 6/2002 Sanidad Vegetal Importación de cantidades limitadas de un producto fitosanitario —principios activos o productos formulados—. Bs. As., 4/1/2002

Resolución 412/2002 Fundamentos y Criterios para la Evaluación de Alimentos derivados de Organismos Genéticamente Modificados y Requisitos y Normas de Procedimiento para la Evaluación de la Aptitud Alimentaria Humana y Animal de los Alimentos derivados de Organismos Genéticamente Modificados. Bs. As., 10/5/2002
Resolución 489/2002 Sanidad Animal y Vegetal. Prevención de Riesgos para la Salud humana. Bs. As., 4/6/2002

Dirección Nacional de Fiscalización Agroalimentaria
Disposición 1/2003 Sanidad Vegetal. Presunto Riesgo Sanitario. Frutas Frescas, sus Productos, Subproductos y Derivados Bs  As, 23/1/2003

Legislaciones y procedimientos locales que regulan la evaluación de impacto ambiental. (Compilación)

JURISPRUDENCIA

Bordenave, Sofía A. s/mandamus Superior Tribunal de Justicia de Río Negro – 17 de Marzo de 2005. Identificación de Productos transgénicos. Derechos del Consumidor.

ENSAYOS Y NOTAS DOCTRINARIAS

Monografías e Investigaciones

APUNTES Y ACTUALIDAD
UNIDADES/CLASES REFERENTES O DE TEMAS ASOCIADOS
GUÍA DE TRABAJO

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NOTAS:

[1] Los estudios realizados por Greenpeace estiman que la introducción de 60 peces transgénicos en fertilidad destruirían una población natural de 60,000 en 20 o 30 años.

[2] Aqua Bounty Farms está desarrollando un salmón atlántico que crece hasta su tamaño de adulto en 18 meses, en lugar de los 36 meses de los peces normales y ordenado 15 millones de huevos de salmón atlántico modificado genéticamente que han sido creados en un proyecto de investigación en la Isla Prince Edward en Canadá y la empresa está esperando la aprobación de la Food and Drugs Administration de Estados Unidos para comercializar granjas con huevos de pescado que podrían producir animales genéticamente modificados para venderse en los supermercados.

 

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Colección: Derecho, Economía y Sociedad

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Última modificación: 09 de Julio de 2005

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