Catálogo de la Colección "Derecho, Economía y Sociedad" Sitio Oficial de la Facultad de Derecho de la Universidad de Buenos Aires

Regulación jurídica de las biotecnologías

Curso dictado por la Dra. Teodora Zamudio

Equipo de docencia e investigación UBA~Derecho

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- 2. Domesticación por ingenieria genética


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þPresupuestos & Condiciones de contorno

þHipótesis iniciales

1. Bases biológicas

2. Herramientas biotecnológicas

3. Biodiversidad

Ud. está en esta Unidad pedagógica

4. Ecología/Alimentación

 

5. Genoma Humano

6. Economía

7. Análisis ético y bio-ético

En los términos de esta definición -adoptada por el Protocolo de Cartagena-, la modificación genética se entiende producida por el uso de técnicas como :

la obtención de moléculas de ADN recombinante mediante la utilización de vectores,

la incorporación directa en un organismo de ADN extraño, incluyendo las técnicas de microinyección, macroinyección y microencapsulación

técnicas de fusión o hibridación celular, incluyendo la fusión de protoplastos.

Se excluyen, en cambio, de forma explícita otras técnicas como son la fecundación in vitro, la conjugación, transducción y transformación bacterianas y la inducción de poliploides.

Fuente: Whitehead (1999)

A la izquierda se plantó trigo sin manipulación genética y a la derecha se hizo lo propio con una especie mejorada genéticamente con resistencia a las plagas

El sorprendente avance de las modernas biotecnologías emergentes de la ingeniería genética dio lugar a creación de normas que permitan evaluar ex-ante el riesgo, en el régimen de bioseguridad, de la introducción masiva de los OMG obtenidos con el objeto de valorar tanto los posibles daños como los posibles beneficios resultantes de la introducción de un material transgénico, y de estimar, en el caso de los daños, los costos de remediación, como elementos indispensables en el proceso de toma de decisiones sobre la conveniencia de la introducción de dicho material. Dada la naturaleza del riesgo en cuestión este análisis debe utilizar los métodos de evaluación costo/beneficio especialmente en aquellas versiones diseñadas para "interiorizar" los costos ambientales, complementados y contextualizados con los demás estudios de tipo técnico y cualitativo resultantes de la evaluación del riesgo.

A pesar del consenso en la política científica sobre la seguridad de los organismos biotecnológicos en el ambiente, la polémica está lejos de haber sido resuelta.

El frente más renuente y polemizador se compone principalmente de ecólogos y biólogos de campo (incluyendo genéticos de poblaciones y evolutivos). Algunos argumentos expuestos y las réplicas de los biotecnólogos son:

Muchos ecólogos ...
La réplica de los biotecnólogos ...
 ... rechazan la idea de que la introducción en un organismo de un gen de una especie filogenéticamente no relacionada sea algo equivalente a la tradicional mejora que, todo lo más, logra la hibridación de especies o géneros emparentados: en el primer caso creamos una combinación inverosímil en la naturaleza (por ejemplo, un gen bacteriano en una planta superior, o viceversa), mientras que en el segundo estamos limitados por las barreras evolutivas que la naturaleza ha impuesto al intercambio de material genético entre especies. ... dice que la ingeniería genética es una técnica muy precisa, ya que lo que introducimos es un ADN totalmente caracterizado, con lo que esta práctica presenta ventajas frente a la mejora tradicional, en la que junto a los caracteres buscados se transfiere una enorme cantidad de material genético sin caracterizar de la que se desconocen sus impactos.
       
... han señalado graves defectos y carencias en la concepción y metodología empleada en los estudios de evaluación de riesgo de los ensayos de campo con las plantas transgénicas: se estarían obviando importantes cuestiones ecológicas y evolutivas. Los ecólogos no están en principio en contra de la relajación de las normas de bioseguridad; de hecho estarían de acuerdo con tal relajación en el caso de que la experiencia acumulada apoyara tal medida. Lo que cuestionan es que los experimentos de evaluación de riesgos realizados hasta ahora hayan aportado respuestas significativas, e incluso dudan de que se haya partido de los presupuestos e hipótesis adecuadas. ... preguntan: ¿tiene sentido poner restricciones draconianas a cultivar una planta domesticada por el simple hecho de haberla manipulado para que su fruto tarde más en madurar, y en cambio seguir permitiendo la introducción irrestricta de animales y plantas exóticos en todos los lugares del planeta? ¿Por qué no aplicar los mismos criterios de evaluación de riesgo a ambos tipos de intervenciones humanas en la Biosfera?

La preocupación de los ecólogos de cara al futuro se basa en la ignorancia sobre los efectos a largo plazo resultantes por un lado del aumento exponencial del número de seres vivos manipulados que dominarán libremente, y por otro, en que se podrían planear liberaciones potencialmente arriesgadas para las que no existe ninguna experiencia previa de impactos ecológicos (por ejemplo, hierbas perennes resistentes a sequía, acuicultura con peces adaptados a nuevos climas o ambientes, etc.).

Por otro lado hay un viejo problema que el debate sobre los OMG ha sacado de nuevo a la luz,: el riesgo ecológico derivado de la combinación organismo + ambiente en la ancestral práctica humana de introducir animales y plantas en ecosistemas y áreas geográficas diferentes, con efectos ecológicos (comprobados, no hipotéticos) desastrosos.

Otro tema de controversia sobre las plantas de cultivo transgénicas prolonga a su vez el ya viejo debate sobre los efectos de la pérdida de diversidad genética (“erosión genética”) de las especies domesticadas.

La Revolución Verde trajo consigo la imposición de un número limitado de variedades de alto rendimiento, seleccionadas para ser efectivas en el contexto de una agricultura mecanizada y altamente dependiente de productos químicos[1]. Por más que los defensores de la ingeniería genética comercial de plantas planteen que con esta técnica se están añadiendo genes nuevos (y teóricamente, se estaría aumentando su reserva genética), los genéticos de poblaciones responden que insertar uno o dos genes a las especies de cultivo no supone una ganancia sustancial; pero además y sobre todo, critican el aspecto cualitativo de este enfoque: los transgenes (que proceden a menudo de especies e incluso de reinos distintos) no han pasado la dura prueba de la evolución en la especie receptora, y por lo tanto, siguen siendo una entidad extraña en el genoma hospedador, no sometidos a los delicados equilibrios e interacciones con el resto de genes del organismo donde deben funcionar.

Por otro lado, dadas las tendencias de la agricultura actual a sustituir las variedades tradicionales por las modernas, ¿qué efectos en la diversidad genética tendrá el hecho de que se empiecen a introducir a gran escala una serie de nuevas cosechas biotecnológicas cada vez más uniformes? ¿Compensan los rendimientos mayores esperables a corto plazo frente a una mayor vulnerabilidad de estas plantas a largo plazo debido a una menor diversidad genética?

Muchos genéticos de poblaciones muestran abiertamente su preocupación al respecto, y se preguntan si los desesperados y caros esfuerzos por preservar ciertas porciones de biodiversidad (a veces en formas altamente artificiales como los bancos de germoplasma) son la única manera racional de salvar recursos genéticos que pueden ser imprescindibles para afrontar los retos de la alimentación del futuro. Por lo tanto, si estas tendencias actuales no se corrigen, lo que cabría esperar es que los intereses comerciales y la mera búsqueda de mejoras en los rendimientos económicos conlleven el que la biotecnología vegetal colabore en la erosión genética de las plantas de cultivo y de sus parientes silvestres, a costa de prácticas agrícolas tradicionales que usan numerosas variedades locales adaptadas a condiciones específicas.

En el campo de algunos cultivos transgénicos se han comportado de variada forma:

Cuadro 1 Comportamiento de cultivos transgénicos liberados.

Cultivo Transgénico Liberado

Comportamiento

1. Algodón Bt transgénico

Aspersiones adicionales de insecticidas fueron necesarias dado que el algodón Bt falló en el control de bellotero en 20,000 acres en el este de Texas[2]

2. Algodón insertado con el gene Readgô resistente al Round-up

Bellotas deformadas y callendose en 4-5 mil acres en el Delta del Mississippi[3]

3. Maíz Bt

Reducción del 27% en el rendimiento y bajos niveles de Cu foliar en una prueba en Beltsville[4]

4. Raps resistente a herbicidas

Polen escapa y fertiliza botánicamente plantas relativas en un radio de 2.5 km. en Escocia[5]

5. Calabazas resistentes a virus

Resistencia vertical a dos virus y no a otros transmitidos por áfidos[6]

6. Variedades de tomate
FLAVR-SAVR

Presenta bajos rendimientos y exhibe comportamiento no aceptable en la resistencia a enfermedades

7. Canola (Colza) resistente al Round-up

Sacada del mercado por la contaminación con un gene no aprobado por los organismos reguladores

8. Patatas (papas) Bt

Áfidos secuestran la toxina de Bt aparentemente afectando en forma negativa coccinélidos predatores[7]

9. Varios cultivos tolerantes a herbicidas

Desarrollo de resistencia del ryegrass anual al Round-up

Fuente: Lacadena Calero, R. Plantas transgénicas. Biotecnología 2000.

Una investigación[8] indica la posibilidad de transferencia génica entre remolacha cultivada (Beta vulgarias) y silvestre (B. maritima), independientemente de que la cultivada sea o no transgénica. Sin embargo, en Italia las dos especies llevan más de un siglo conviviendo, sin que se hayan producido alteraciones ecológicas por este hecho. En el caso de plantas transgénicas, el impacto de un posible flujo génico dependerá en parte de eventuales ventajas selectivas del rasgo introducido. Pero en un estudio con remolacha transgénica resistente a la rizomania no ha evidenciado efectos adversos sobre las variedades silvestres. Otro estudio francés reveló que colza genéticamente manipulada para hacerla resistente a herbicida producía descendencia fértil cuando se cruzaba con su pariente el rábano silvestre (si bien los genes de resistencia se iban diluyendo en sucesivas generaciones)[9].

En resumen, queda la pregunta de hasta qué punto la experiencia con los métodos tradicionales de mejora y el paradigma de evaluación de riesgos sobre la base de productos y no a procesos, despejan totalmente las dudas sobre la bondad ambiental de esta tecnología. Pero igualmente habría que reconocer que es imposible predecir los impactos ecológicos a largo plazo con el estado actual de nuestro conocimiento, y  esta circunstancia no es exclusiva de la biotecnología[10].

Está aún por desarrollar un paradigma de política científica que permita a las agencias públicas responsables realizar decisiones incluso en ausencia de un conocimiento exhaustivo, que reconozca como válidas ciertas decisiones en ausencia de un acuerdo universal, y que favorezca el reconocimiento y delimitación de aquellas áreas de incertidumbre en las que los criterios prudenciales (socialmente asumidos) conduzcan, llegado el caso, a moratorias o renuncias de desarrollo en función de los valores puestos en juego. 

 

Bibliografía complementaria:

NORMATIVA

MERCOSUR

Resolución Conjunta 41/2003 Y 345/2003 Reglamento Técnico Mercosur para Rotulación de Alimentos Envasados

ARGENTINA

Poder Ejecutivo Nacional
Decreto 815/1999 Sistema nacional de control de alimentos.

Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos
Resolución 39/2003. Biotecnología agropecuaria. Liberación al Medio de Organismos Vegetales Genéticamente Modificados Bs. As., 11/7/2003
Resolución 57/2003. Biotecnología agropecuaria. Proyectos de Experimentación y/o Liberación al Medio de Organismos Animales Genéticamente Modificados
Resolución 214/2004 Reglamento Técnico para la Rotulación de Envases de Aditivos Alimentarios y/o Coadyuvantes de Tecnología.

Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
Resolución 412/2002 Fundamentos y Criterios para la Evaluación de Alimentos derivados de Organismos Genéticamente Modificados y Requisitos y Normas de Procedimiento para la Evaluación de la Aptitud Alimentaria Humana y Animal de los Alimentos derivados de Organismos Genéticamente Modificados. Bs. As., 10/5/2002

JURISPRUDENCIA

Verzeñassi Sergio Daniel y otros c/ Superior Gobierno de la Provincia de Entre Rios s/ Accion de Amparo Ambiental.- Juzgado de Instrucción Nº 3 de Paraná- Entre Ríos (Argentina) 3 de junio de 2004.-  Biodiversidad: Conservación

ENSAYOS Y NOTAS DOCTRINARIAS

Monografías e Investigaciones

Bioseguridad ecologica y alimentaria. Maria Luz Orrono y Soledad Demyda

Bioseguridad en alimentos Degrazia, Daiana - Gandia, Mariela - Godoy, Mariana - Scoles, Valeria

Bioseguridad en cultivos. Ana María Alcuri. Hernan Castelli. Vanesa Pavón. Florencia Yáñez.

Los Derechos Humanos en relación con  los alimentos transgénicos Yael Plavnick

Soporte Jurídico de la Defensa Medio Ambiental en la Argentina- Ignacio E. Renard

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NOTAS:

[1] En este proceso de selección se han perdido muchas variantes génicas (alelos) que podrían ser útiles ante un cambio en determinadas condiciones ambientales o ante una nueva plaga (esto ya ha quedado ilustrado ampliamente en repetidas ocasiones, como en la famosa epidemia de helmintosporiosis que aquejó al maíz híbrido de los Estados Unidos en 1970)

[2] Kaiser, J. Pests Overwhelm Bt Cotton Crop. Science 273: 423. 1996

[3] Lappe, M. y B. Bailey. Genetic Engineered Cotton in Jeopardy. 1997www2.cetos.org/1/toxalts/bioflop.html

[4] Hormick, S.B. 1997. Effects of a Genetically-Engineered Endophyte on the Yield and Nutrient Content of Corn; www.geocities.com.

[5] Scotish Crop Research Institute 1996. Research Notes, Genetic Crops Community Institute

[6] Altieri Miguel Riesgos ambientales de los cultivos transgénicos: una evaluación agroecológica Universidad de California, Berkeley http://ww2.grn.es/avalls/riesgos.htm

[7] Birch, A.N.E. y otros Interaction Between Plant Resistance Genes, Pest Aphid Populations and Beneficial Aphid Predators. Scottish Crops Research Institute (SCRI) Annual Report 1996-1997, pp. 70-72

[8] Molecular Ecology vol. 11:1733, 1999

[9] Se insiste en la necesidad de reflexionar sobre el equivalente no biotecnológico de las amenazas de generación de malas hierbas, especialmente sobre la práctica habitual de introducir especies exóticas fuera de su hábitat. Las auténticas “supermalezas” son plantas introducidas fuera de su área natural de distribución. En el Reino Unido, y debido sobre todo a introducciones por jardineros, hay actualmente nada menos que 3000 especies exóticas, el doble que las especies indígenas. Algunas de ellas, como Rhododendron ponticum, causan graves problemas ambientales, incluida la invasión de ecosistemas, siendo algunas de ellas resistentes a su eliminación con herbicidas. Al menos 60 de estas especies han formado híbridos con especies nativas, generando nuevos problemas ambientales y contribuyendo a la pérdida de diversidad genética natural. Desde hace 50 años se conocen plantas silvestres y cultivadas que, de forma natural, son resistentes a algún herbicida. Existe una variedad de soja (Synchrony) que se obtuvo por técnicas tradicionales para hacerla resistente a los herbicidas de sulfonil-urea.

[10] Más bien esta es una cuestión intrínseca al desarrollo de las grandes tecnologías, que apela en última instancia a actuar con cautela y responsabilidad, pero planteando el interrogante de si sería ético renunciar absolutamente a una posibilidad tecnológica, inmovilizados ante un desconocimiento de lo que depara el futuro. Macer D. Public acceptance and Risks of Biotechnology, en Van Dommelen (ed.) Quality of Risk Assesment in Biotechnology,.  International Center for Human and Public Affairs. Tilburg (Holanda) 1996

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Colección: Derecho, Economía y Sociedad

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Última modificación: 09 de Julio de 2005

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