Catálogo de la Colección "Derecho, Economía y Sociedad" Sitio Oficial de la Facultad de Derecho de la Universidad de Buenos Aires

Regulación jurídica de las biotecnologías

Curso dictado por la Dra. Teodora Zamudio

Equipo de docencia e investigación UBA~Derecho

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 Glosario

Biodiversidad. Usos y abusos


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Al Lic. Eduardo Clavé Almeida

Director General de Quejas y Denuncias

Procuraduría Federal de Protección al Ambiente

 

Por medio de este documento, las Asociaciones y Organizaciones Civiles, además de los particulares que presentaron la Denuncia Popular en contra del Convenio UNAM-Diversa, solicitan se adjunten al expediente 006/150/09 los siguientes elementos

[…]

 

Anexo informativo sobre contratos de bioprospección

A continuación proporcionamos información sobre los términos de contratos, solamente como elemento comparativo. Sin embargo, queremos aclarar que no consideramos a ninguno de los ejemplos que a continuación se mencionan como “justos” o adecuados ya que el tema de la bioprospección, el uso y aprovechamiento de los recursos genéticos y del conocimiento tradicional asociado a ellos no puede regirse por las fuerzas del mercado en donde predominan las asimetrías de información y del poder de negociación. El mercado en el que se colocan estos convenios de bioprospección está controlado efectivamente por una docena de megaempresas en los sectores agrícola y de productos farmacéuticos, y dichas empresas están en posición de imponer fácilmente sus propias condiciones bajo un régimen de oligopolios concentrados.

Aún teniendo en cuenta que otros contratos de bioprospección otorgan regalías de diez a veinte veces más altas que las que marca el contrato UNAM-Diversa, esas empresas acaparan más del 95% de las ganancias. Por eso el margen de ganancias de las diez mayores empresas farmacéuticas alcanzó un promedio de 30% en 1998. Por otra parte, si bien los costos de desarrollo de un producto final suelen ser elevados, los costos marginales asociados a proyectos en los que una misma innovación es objeto de uso industrial decaen muy rápidamente. Cualquier economista familiarizado con la literatura sobre organización industrial puede confirmar que desde hace años se sabe que el costo marginal asociado a la aplicación de tecnologías que ya han sido desarrolladas converge a niveles muy bajos, casi despreciables.

Términos de algunos contratos de bioprospección en el mundo

El primer contrato conocido a nivel mundial, el del Instituto Nacional de biodiversidad (INBio) de Costa Rica y la empresa Merck, se celebró en 1991. Las condiciones más importantes del convenio fueron las siguientes: pago de $1,135,000 dólares (un millón ciento treinta y cinco mil dólares) por la entrega de 10,000 muestras biológicas provenientes de áreas protegidas de Costa Rica, durante un lapso de tres años. Este pago es considerado un pago adelantado de las regalías a percibirse en caso de que alguna de las muestras recogidas y entregadas a la empresa Merck derivara en algún proceso comercial.

Sobre este pago adelantado, INBio dedicó $120,000 dólares a la capacitación de científicos; otros $100,000 dólares para conservación de áreas naturales protegidas; $258,000 dólares en equipamiento; y $135,000 dólares para trabajos de extracción química. El porcentaje de regalías permanece confidencial, pero diversos analistas estiman que se sitúa en el rango de 1%-5%. El pago de regalías futuras será dividido por partes iguales entre el Ministerio del Ambiente en Costa Rica y el INBio. La extracción de muestras quedó a cargo del INBio.

Contratos de Diversa Corporation.

Diversa se especializa en enzimas de usos industriales y tiene un método único para identificar

Contrato Diversa-INBio

En 1995 se firmó un contrato de bioprospección entre Diversa y el INBio de Costa Rica. El contrato fue renovado en 1998 y establece que el INBio debe entregar muestras microbianas de áreas protegidas en Costa Rica a la empresa Diversa. Por su parte, Diversa entregó equipo de laboratorio por un valor de $30,000 dólares. Además Diversa se encargó del programa de capacitación de una técnica costarricense en sus propias instalaciones, haciéndose cargo del salario de esta persona en su trabajo en Costa Rica durante la vida del convenio. Igualmente, Diversa se compromete a pagar un porcentaje anual que no ha sido divulgado de los gastos generales del INBio. El acuerdo también contiene cláusulas sobre capacitación y transferencia de tecnología y un acuerdo sobre pago de regalías cuyas condiciones y porcentajes son confidenciales pero se basan en porcentajes similares de otros convenios de los que el INBio es parte.

Contrato Yellowstone-Diversa Corporation

En 1997 se firmó un contrato de bioprospección entre Diversa y las autoridades del Parque Nacional de Yellowstone, dependiente del Servicio de Parques del departamento del Interior de Estados Unidos. Ese contrato incluye un compromiso inicial de pagar $100,000 dólares al Parque de Yellowstone en exhibiciones anuales de $20,000 dólares. Ese monto se descontará de los pagos futuros de regalías en el caso de desembocar en aplicaciones comerciales. Los pagos de regalías se sitúan en un rango que alcanza hasta el 10% sobre ventas netas. Además, el contrato incluye el compromiso de donar equipo hasta por $75,000 dólares al Parque Yellowstone y obligaciones para Diversa de proveer de capacitación técnica a personal delparque.

Contratos New England Biolabs en varios países

La empresa New England Biolabs (NEB) tiene su sede en Beverly, Massachussetts, y desempeña actividades similares a las de Diversa. Se especializa en enzimas para usos industriales y, en especial, posee una tecnología novedosa en enzimas de restricción (que permiten cortar secuencias de cadenas de ADN para trabajos de ingeniería genética).

NEB tiene contratos en China, Vietnam, Camerún, Uganda, Portugal y Nicaragua. En todos estos casos la empresa aportó  equipamiento de laboratorio por un valor de $30,000 dólares; el pago del salario de todo el personal de laboratorio, así como los gastos generales, durante la vida de los contratos. También asignó a dos científicos de NEB en las funciones de supervisión y asesoramiento científico permanentemente durante la duración de los contratos. En todos los casos se comprometió a pagar al laboratorio 5% de la suma obtenida por la comercialización de cualquier enzima originada en el país anfitrión.

Contrato ICBG Suriname

Este es un contrato de bioprospección entre el consorcio International Cooperative Biodiversity Groups (integrado por los National Institutes of Health, NIH, la National Science Foundation y la agencia AID) y el consorcio BGVS del gobierno de Surinam. Están involucradas Conservation International y la empresa Bristol-Myers Squibb. Existe el compromiso de pagos de regalías en beneficio de BGVS pero los porcentajes son confidenciales. El contrato incluyó un pago inicial de $60,000 dólares.

Pagos por muestras y porcentajes de regalías

A continuación ofrecemos otros datos sobre aspectos más específicos relacionados con el pago por muestras y algunos porcentajes de regalías.

Según una compilación comparativa de actividades de bioprospección auspiciada por el Jardín Botánico real de Kew (Inglaterra) en 1999, el pago por muestras de materiales biológicos y el pago de regalías  se diferencia según la elaboración del material que se entregue y según el uso que se le dé posteriormente. En caso de obtener las muestras de bancos de muestras biológicas, también se hace una diferenciación si la muestra es vendida a universidades -con fines no lucrativos- o si es vendida a empresas.

En el contrato UNAM-Diversa, aunque en el artículo referido a "Definiciones" puntos 1-4, se hace se hace una clara diferenciación entre muestras ambientales, cultivos enriquecidos, aislados, o extractos de ADN, luego todo se engloba en la definición "materiales", por los que se paga indistintamente la misma suma de $50 dólares.

1. Uso farmacéutico

Muestras de plantas secas, sin procesar: US$ 50-200 por kilo.

Cultivos microbianos,  por cada muestra de organismo vivo: $50-$140 dólares por muestra.

Muestras de hongos: $60 a $100 dólares por muestra.

Promedio de pago de regalías

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Materia prima (plantas) o extractos que son la base de un producto: de 3% a 5%.

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Si el producto comercializado se basa en un derivado: de 2% a 3%.

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Si el producto es totalmente manufacturado sintéticamente: de 0.5% a 1%.

2. Uso agroquímico

Pago de muestras: muy variable dependiendo del uso que se supone puede tener cada producto: va desde US$ 30 a $350, según la información previa que se tenga sobre la muestra. El promedio de pago de regalías es de 2-3%.

3. Espectro de porcentaje de regalías para otros usos biotecnólogicos

El precio promedio por unos miligramos de un cultivo de cepa es de $80 a $350 dólares por muestra. Sin embargo, en el caso de organismos poco usuales, el pago por muestra puede alcanzar varios miles de dólares.

Las instituciones que almacenan y venden muestras de microorganismos (cultivos, aislamientos), tales como la American Type Culture Collection, la German Collection of Microorganisms and Cell Cultures, etc., venden cada muestra a precios que van desde los $100 dólares hasta los $275 dólares. En el caso de muestras únicas, los costos unitarios aumentan de manera significativa.

Las regalías más comunes sobre las ventas de productos son de 3% a 5%, pero pueden llegar en algunos casos a situarse entre 8% y 10%, dependiendo del producto final.

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Colección: Derecho, Economía y Sociedad

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Última modificación: 09 de Marzo de 2007

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